醫療器械品類繁多,包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等,按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性,以及實際的流通環境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量,提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業的直接利益。在實驗室中進行模擬測試,是評估包裝保護設計實際表現的一個簡單、快捷、有效且費用低廉的方法。安徽食品包裝運輸檢測標準
ISTA 6-Amazon是由ISTA協會為亞馬遜制定的企業標準,目前根據物流包裝方式共分為ISTA 6-Amazon-SIOC和ISTA 6-Amazon-OB兩個標準。試驗項目有環境預處理試驗、環境處理試驗、壓力試驗、跌落試驗、堆碼振動試驗、隨機振動試驗、水平擠壓(擠壓夾持)試驗、旋轉跌落試驗、斜面沖擊試驗等。 這些測試項目都是為了模擬產品在亞馬遜分配和運輸系統中通常遇到的情況,確保供應商產品在不使用亞馬遜提供的額外包裝的情況下,產品仍然可以完好地抵達消費者手中。符合這一測試標準的SIOC包裝將會被輸送至亞馬遜的運營中心 (FC)進行處理與存儲,較終通過包裹運輸系統或者貨運等方式投遞給終端用戶。測試雖然是針對包裝的保護性能,但是測試中必須將產品和包裝視為整體來進行處理。寧波亞馬遜包裝運輸檢測產物在搬運或利用歷程中不免會出現摔落,測試其耐摔性也是至關重要的。
醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,醫藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。
檢測項目:隨機振動試驗方法 檢測標準:包裝運輸包裝件基本試驗第23部分:隨機振動試驗方法GB/T 4857.23-2012 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經受隨機振動時,包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目:傾翻試驗 檢測標準:包裝 運輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 48574.14-1999 范圍:本部分適用于評定運輸包裝件經受隨機振動時,包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。
運輸包裝檢測主要是通過對實際物流環境的模擬,來評價包裝對產品的保護作用。通過運輸包裝檢測,可以在產品的研發階段,將各個環節面臨的危害暴露出來,從而進行針對性的、有目的性的改進。 一般在運輸過程中,主要危害包括4個方面,即環境、沖擊、壓力和振動。為了復現實際運輸中的危害,運輸包裝檢測主要包括溫濕度處理試驗、跌落試驗、振動試驗、壓力試驗等。具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。對測試后發現的問題進行針對性的改進,從而有效減少產品在真實運輸過程中的破損率。河南關于包裝運輸檢測
正弦振動是實驗室中經常采用的試驗方法,又分為掃頻振動和定頻振動兩種。安徽食品包裝運輸檢測標準
隨機振動危害逐漸地被眾多企業重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據運輸距離來定或按照標準規定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環境溫濕度試驗(可選);②穩定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。安徽食品包裝運輸檢測標準
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