ISTA包裝件認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)-專業(yè)檢測(cè)保證包裝件運(yùn)輸安全 對(duì)于托運(yùn)人會(huì)員來說，在通過ISTA測(cè)試的包裝件上可以使用ISTA包裝件認(rèn)證標(biāo)志，而有了包裝件認(rèn)證標(biāo)志，就說明您的產(chǎn)品包裝已經(jīng)通過了行業(yè)認(rèn)可的裝運(yùn)前實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，并且ISTA已經(jīng)審查了測(cè)試報(bào)告的結(jié)果并認(rèn)證了包裝產(chǎn)品在規(guī)定的損壞范圍內(nèi)可以安全運(yùn)輸。這有效的保證了該包裝在配送過程中，能夠保護(hù)產(chǎn)品免受環(huán)境中的振動(dòng)、堆壓、氣候條件、沖擊等一系列的危害因素所帶來的損害，安全送達(dá)客戶手中，從而，對(duì)客戶滿意度以及忠誠(chéng)度也會(huì)有很好的幫助。在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行模擬測(cè)試，是評(píng)估包裝保護(hù)設(shè)計(jì)實(shí)際表現(xiàn)的一個(gè)簡(jiǎn)單、快捷、有效且費(fèi)用低廉的方法。ASTM包裝運(yùn)輸檢測(cè)企業(yè)

目前國(guó)內(nèi)缺少醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝研究的驗(yàn)證方法、測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)性文件，導(dǎo)致各醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)選擇運(yùn)輸包裝驗(yàn)證的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各不相同。現(xiàn)階段被較多采用的標(biāo)準(zhǔn)大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標(biāo)準(zhǔn)系列等公認(rèn)度較高的運(yùn)輸包裝檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。每一測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)均包含若干測(cè)試項(xiàng)目（如跌落、振動(dòng)、壓力試驗(yàn)等）。 醫(yī)療器械在開發(fā)過程中，無(wú)論采用何種標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)輸包裝性能測(cè)試，都建議開發(fā)人員首先充分了解產(chǎn)品可能或?qū)嶋H經(jīng)歷的流通環(huán)境，并基于外部環(huán)境及產(chǎn)品特性合理分析潛在風(fēng)險(xiǎn)的可能影響及危害程度。 而完成測(cè)試后，若測(cè)試結(jié)果表明現(xiàn)有包裝不能有效保證產(chǎn)品在運(yùn)輸期間的質(zhì)量安全時(shí)，研發(fā)者既可改進(jìn)原有包裝方式進(jìn)而強(qiáng)化包裝性能，也可變更原定運(yùn)輸方案而弱化運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)，較終滿足藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量需求。ASTM包裝運(yùn)輸檢測(cè)企業(yè)并非所有的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案都適用于所有的產(chǎn)品和所有的配送渠道。

隨機(jī)振動(dòng)危害逐漸地被眾多企業(yè)重視，在進(jìn)行隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)時(shí)需要重點(diǎn)考慮的因素包括運(yùn)輸方式（公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、空運(yùn)和海運(yùn)）、測(cè)試方向（垂直方向或三個(gè)方向）、固定方式（與振動(dòng)臺(tái)緊固連接或加護(hù)欄限制4個(gè)方向）、振動(dòng)時(shí)間（可以根據(jù)運(yùn)輸距離來定或按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。 因此，在制定大型運(yùn)輸包裝件的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)方案時(shí)，一般進(jìn)行的運(yùn)輸包裝試驗(yàn)項(xiàng)目的順序?yàn)椋孩侪h(huán)境溫濕度試驗(yàn)（可選）；②穩(wěn)定性試驗(yàn)（傾斜試驗(yàn)或傾翻試驗(yàn)）③沖擊試驗(yàn)1或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)1；④壓力試驗(yàn)；⑤隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)或堆碼振動(dòng)試驗(yàn)；⑥沖擊試驗(yàn)2或機(jī)械搬運(yùn)試驗(yàn)2。

藥品運(yùn)輸包裝的要求 目前，F(xiàn)DA和國(guó)內(nèi)還沒有明確出臺(tái)藥品運(yùn)輸包裝測(cè)試的法規(guī)要求和技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)有的一些文件，主要還是針對(duì)內(nèi)包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運(yùn)輸包裝測(cè)試雖然沒有專屬指導(dǎo)文件，一般會(huì)參照其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫(yī)療器械運(yùn)輸包裝的要求 在醫(yī)療器械領(lǐng)域，2019年10月23發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0681.15-2019無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第15部分：運(yùn)輸容器和系統(tǒng)的性能試驗(yàn)，于2020年10月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ASTM D 4169-16《運(yùn)輸容器和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。標(biāo)準(zhǔn)中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無(wú)菌醫(yī)療器械包裝國(guó)內(nèi)流通過程中較嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。藥品包裝檢測(cè)時(shí)需要特別注意堆碼高度，如果設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)沒有明確，會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn)，實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn)，醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求，藥品包裝檢測(cè)通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序，較為全地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見測(cè)試項(xiàng)目，將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全地模擬考核。 醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面，委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定，如堆碼層數(shù)、是否為密封包裝、是否采用整車運(yùn)輸?shù)取Ｓ行У倪\(yùn)輸包裝測(cè)試關(guān)系到企業(yè)控制包裝成本、物流成本、管理成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量重要因素。浙江有哪些包裝運(yùn)輸檢測(cè)機(jī)構(gòu)

醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn)，普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。ASTM包裝運(yùn)輸檢測(cè)企業(yè)

隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)的迅猛拓展，物流業(yè)也隨之迅速的發(fā)展起來，貨物在運(yùn)輸裝卸的過程當(dāng)中受到跌落沖擊是不可避免的，且產(chǎn)品包裝的嚴(yán)實(shí)是關(guān)鍵的前提。運(yùn)輸包裝測(cè)試猶如一盞明燈引導(dǎo)著設(shè)計(jì)人員改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或改善包裝方案。運(yùn)輸包裝測(cè)試通過并不說明真實(shí)物流中就肯定安全，同樣，運(yùn)輸包裝測(cè)試不通過也不等于物流必定會(huì)有損壞。但是，不進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試，對(duì)包裝件的運(yùn)輸保護(hù)性能情況，一無(wú)所知。只有測(cè)試了，才能有效的評(píng)估包裝件的運(yùn)輸性能。ASTM包裝運(yùn)輸檢測(cè)企業(yè)

杭州杭美質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司是一家一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書，CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。杭美檢測(cè)作為一家致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的第三方中美合資公司。檢測(cè)能力涵蓋包裝運(yùn)輸、紡織品、服裝、鞋類、玩具及嬰童用品、輕工產(chǎn)品、化妝品等。現(xiàn)已成為淘寶、亞馬遜等眾多電商平臺(tái)官方指定合作質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，以及眾多企業(yè)的品控合作伙伴；是ISTA認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，擁有CNAS中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可證書，CMA檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的服裝紡織品檢測(cè)，玩具及兒童產(chǎn)品檢測(cè)，包材與運(yùn)輸安全檢測(cè)，消費(fèi)品檢測(cè)。杭美檢測(cè)繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路，既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng)，又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。杭美檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場(chǎng)，以敏銳的市場(chǎng)洞察力，實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。