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福建靠譜的包裝運輸檢測

來源: 發布時間:2022-01-15

一般情況下,運輸包裝生產或運輸的環境都會遇到什么狀況呢?通常有以下幾類狀況:負載形式的多樣性(堆碼壓力、夾持搬運等);包裝從高度掉落可能摔到的面、棱、角;運輸過程中包裝收到的低頻或高頻振動;包裝在生產、儲存、運輸過程中收到溫濕度環境影響發生的變化。 產品在儲運過程中,會受到如跌落、斜面滑移、振動等的沖擊,由于這些沖擊,將會影響產品質量和用戶體驗。在國際貿易中,買賣雙方究竟采用何種運輸包裝,在合同中是有具體標明的。為有效保障國際貿易中產品運輸的安全性,特成立了國際安全運輸協會(ISTA),是一個由專業人員和機構組成的協會,是國際包裝運輸的組織,ISTA致力于對防護性運輸包裝的開發、設計和成本-效益評估。 杭美檢測作為ISTA在中國被認可的實驗室,具備ISTA全系列的檢測能力,能夠為廣大客戶提供包裝可靠性檢測服務經過測試的包裝,能保證達到相關各方對其使用穩定性、環保性、循環性利用性等各個方面的指標。福建靠譜的包裝運輸檢測

隨機振動危害逐漸地被眾多企業重視,在進行隨機振動試驗時需要重點考慮的因素包括運輸方式(公路運輸、鐵路運輸、空運和海運)、測試方向(垂直方向或三個方向)、固定方式(與振動臺緊固連接或加護欄限制4個方向)、振動時間(可以根據運輸距離來定或按照標準規定)。 因此,在制定大型運輸包裝件的運輸包裝試驗方案時,一般進行的運輸包裝試驗項目的順序為:①環境溫濕度試驗(可選);②穩定性試驗(傾斜試驗或傾翻試驗)③沖擊試驗1或機械搬運試驗1;④壓力試驗;⑤隨機振動試驗或堆碼振動試驗;⑥沖擊試驗2或機械搬運試驗2。鹽城第三方包裝運輸檢測跌落測試是模擬包裝箱在搬運過程中遇到的墜落、撞擊等情況。

藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件,導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含:ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目(如跌落、振動、壓力試驗等)。 醫療器械在開發過程中,無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試,都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境,并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后,若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時,研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能,也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險,較終滿足藥品運輸的質量需求。醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,普遍采用空運與汽運相結合的方式。

包裝運輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分,一般是指產品包裝好后,模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實際情況,從而了解產品受損情況及評估產品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強度。從而根據產品實際情況及標準范圍內進行改進、完善包裝設計。適用于包裝件在裝卸搬運過程中,遭遇意外跌落的情況。小型運輸包裝件一般采用自由跌落方式;而大型包裝運輸件一般則做旋轉棱、旋轉角或旋轉面跌落測試。運輸包裝測試需要了解試驗樣品的尺寸、質量、運輸環節和物流詳細信息。南京模擬包裝運輸檢測中心

沖擊試驗主要模擬汽車剎車、鐵路貨運車廂編組掛勾等情況下形成的對樣品前、后、左、右四個方向的沖擊。福建靠譜的包裝運輸檢測

醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,醫藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全地模擬考核。 醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定,如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。福建靠譜的包裝運輸檢測

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