藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。廣州醫療器械包裝運輸檢測
產品整體運輸試驗-根據產品的銷售去向,產品的物流環境確定相應的試驗方案,制定出企業相應的運輸試驗標準,該標準應可以滿足國外企業的質量要求和運輸要求,并且貫穿于產品的開發與改型的較終驗收標準,從而使得產品流通到較終用戶的手中時應該是完好無損的,產品因運輸造成的破損比例應該控制在非常小的范圍內。 具體實施方案如下:首先,我們可根據產品的重量進行分類,對重量超過50公斤和小于50公斤的應分別作不同考察。因為根據統計和國外相關運輸試驗,重量不同的產品會受到程度不同的破壞,而且破壞的方式也會不同。還有產品運輸標準應該具有代表性,適應國際物流環境的要求,滿足國外機械搬運的要求。揚州食品包裝運輸檢測標準有效的運輸包裝測試關系到企業控制包裝成本、物流成本、管理成本和提高產品質量重要因素。
隨著經濟的快速發展,互聯網的迅猛拓展,物流業也隨之迅速的發展起來,貨物在運輸裝卸的過程當中受到跌落沖擊是不可避免的,且產品包裝的嚴實是關鍵的前提。運輸包裝測試猶如一盞明燈引導著設計人員改進產品結構或改善包裝方案。運輸包裝測試通過并不說明真實物流中就肯定安全,同樣,運輸包裝測試不通過也不等于物流必定會有損壞。但是,不進行運輸包裝測試,對包裝件的運輸保護性能情況,一無所知。只有測試了,才能有效的評估包裝件的運輸性能。
ISTA包裝運輸測試,根據包裝箱的規格和測試目的區別分為: 1系列-基本性能試驗,不模擬真實的運輸環境,對包裝進行基本性能強度測試; 2系列-部分模擬性能試驗,在1系列的基礎上增加至少一項3系列測試項目; 3系列-一般模擬性能試驗,模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環節以及運輸環境中這些環節的順序; 4系列-增強模擬性能試驗,一般模擬至少包括一種集中模擬項目,例如測試的順序或真實環境條件等; 5系列-集中模擬測試指導,5系列并不是一個測試程序,而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法; 6系列-會員定制試驗,ISTA的會員單位根據自己的需求定制的測試程序,例如亞馬遜、聯邦快遞、山姆會員等; 7系列-改進測試程序,用于改進包裝件,可以用于比較包裝或容器設計的相關性能,但不能評估包裝的保護程度。現在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。
斜面沖擊測試屬于運輸包裝檢測中試驗之一,用來檢測包裝件抵抗儲運過程中因極變速所造成沖擊和碰撞產生的沖擊能力,并通過模擬沖擊和破壞的程度,檢測包裝設計方案保護產品的防護能力。 為什么要進行斜面沖擊試驗呢? 斜面沖擊試驗儀是在受控條件下,模擬產品在搬運、運輸過程中受到的沖擊,產品通過斜面沖擊試驗,它可以再現不同包裝參數下的測試結果,例如,對比不同設計條件中不同緩沖材料、填充材料和不同紙板等情況下,產品包裝對產品的保護能力。通過測試在儲運過程等實際條件下和驗證理論設計過程中有效的一致性,盡可能地讓包裝起到較大的保護作用。 通過運輸包裝檢測中的斜面沖擊試驗,能夠為包裝設計人員提供合適的尺寸、材料和產品布局圖,為運輸包裝設計提供解決方案,使設計工作更加地完善起來,能夠真正使生產制造商降低包裝費用。具體測試參數往往與包裝件的運輸方式、運輸距離、尺寸重量等因素有關。江蘇關于包裝運輸檢測
運輸包裝檢測是公司產品開發的必要組成部分。廣州醫療器械包裝運輸檢測
包裝運輸測試的常見測試標準有:ISTA系列、GBT 4857系列等。 ISTA(International Safe Transit Association),即國際安全運輸協會,目前在全世界的會員已有數百家的貨運公司和實驗室。它一直致力于協助會員開發有效的包裝、方法、后勤系統等,以提高產品的運輸包裝安全性能,從而防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失。該組織已經發布了一系列的標準以及測試程序和測試項目等文件,作為對運輸包裝的安全性能進行評估的統一依據。通過ISTA測試可使用ISTA的標志,并獲得其會員的認可。廣州醫療器械包裝運輸檢測
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