醫療器械品類繁多，包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等，按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性，以及實際的流通環境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產品的自身特性，結構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量，提高產品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業的直接利益。可以根據產品包裝測試結果，進行綜合分析，有的放矢地完成產品包裝方案的優化設計。南通瓷瓶包裝運輸檢測

包裝運輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分，一般是指產品包裝好后，模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實際情況，從而了解產品受損情況及評估產品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強度。從而根據產品實際情況及標準范圍內進行改進、完善包裝設計。適用于包裝件在裝卸搬運過程中，遭遇意外跌落的情況。小型運輸包裝件一般采用自由跌落方式；而大型包裝運輸件一般則做旋轉棱、旋轉角或旋轉面跌落測試。河南包裝運輸檢測費用并非所有的運輸包裝試驗方案都適用于所有的產品和所有的配送渠道。

運輸包裝測試是指在實驗室內模擬實際流通環境全過程對包裝件性能的影響進行檢測，進而不斷的完善產品結構、包裝材料、包裝結構等，以免出現過包裝或欠包裝的現象。測試項目包括：振動測試、壓力測試、沖擊測試、環境測試等。 目前，包裝測試標準主要有：國標（GB/T 4857系列）、美國試驗和材料協會（ASTM D4169系列）、國際標準化組織（ISO418系列）、歐洲標準（EN13427系列）及國際安全運輸委員會（ISTA系列的測試程序和方案）。 杭美檢測的包裝實驗室已獲得ISTA總部認證，具備ISTA的全系列的測試資質，可以結合客戶的需求對運輸包裝件進行相關程序的測試及認證。

藥品運輸包裝的要求 目前，FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則，現有的一些文件，主要還是針對內包裝材料的研究，如相容性以及密封性。另外，藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件，一般會參照其他行業標準進行測試（如：ASTM D4169、ISTA、GB/T4857，YY/T0681.15等）。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域，2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分：運輸容器和系統的性能試驗，于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期（參考ASTM D 4169-16中DC13）無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中，需要遵循的協議。

面對復雜的運輸環境，簡單的傳統的運輸測試，振動頻率固定， 環境單一，無法模擬真實的空運，陸運及海運的情況，已不能禁錮今時您及買家的要求。ISTA （國際安全運輸協會）據此提出3A的測試標準，ISTA 3A的測試方法與其他ISTA系列的測試不同，它比1A、2A等更能模擬實際的包裝運輸情況，適用于70 kg (150 lb)以下的郵遞包裝產品的風險評估。ISTA 3A的振動測試需要低頻大位移的隨機測試振臺來實現,液壓振動臺具有貼合實際路況的液壓動力系統以及精確的控制系統，只有液壓隨機測試振動臺才能真正完全模擬此測試的各種要求。包裝運輸振動測試很常使用振動方式可分為正弦振動及隨機振動兩種。泰州大件家具包裝運輸檢測

振動測試是模擬產品在運輸過程中受到的顛簸情況。南通瓷瓶包裝運輸檢測

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同。現階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。南通瓷瓶包裝運輸檢測

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