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杭州ista包裝運輸檢測

來源: 發布時間:2022-01-16

醫療器械品類繁多,包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等,按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案;體外診斷產品種類繁多,需要嚴格的控制溫度,一般會選擇冷鏈運輸;高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高,一般有時效要求,多選擇航空運輸;低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性,以及實際的流通環境,通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗,不斷對產品的自身特性,結構以及選用的包裝方式,包裝材料進行測試,直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此,一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量,提高產品的運輸包裝的相關安全性能,能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失,維護企業的直接利益。包裝對產品的保護安全與否,直接關系到商家的經濟利潤。杭州ista包裝運輸檢測

包裝運輸、配送及包裝處理是一個龐大而復雜的過程,而且數量巨大,形式各異,所以包裝存在的目的,在于保護產品安全到達目的地。在這運輸過程中,無論是公路運輸、鐵路運輸、海運還是空運,都有因運輸工具本身及其與運輸環境之間的作用而引起的振動,這種振動會使產品表面磨損或受損,部件變形等情況,更甚的情況是部件之間相互碰撞從而導致產品損壞,而包裝運輸振動測試,則是為了檢驗產品能否在經過長途、不同環境的振動下,到達目的地后依然完好無損,功能正常。常使用振動方式為固定頻率振動和隨機振動。蘇州電器包裝運輸檢測現在化妝品的運輸包裝重要以瓦楞紙箱為主,重要檢測指標便是紙箱的抗壓強度與堆碼試驗。

淺談運輸包裝測試標準 說起運輸包裝,其主要功能是防止產品損壞,保護產品的安全,便于存儲和搬運。根據包裝的外形,一般有箱、袋、桶、卷等。根據包裝的材質,一般有紙、木、金屬、塑料、玻璃等。運輸方式一般有鐵路、公路、水路、航空等。 包裝對藥品質量及用藥安全的影響 在醫藥行業,產品比較特殊,包裝的完好,對藥品質量和用藥安全有重要影響。尤其是一些無菌包裝產品,比如輸液袋。另外還包括無菌醫療器械包裝。運輸過程包裝一旦破損或失效,產品受到污染,會危及患者生命,造成一系列嚴重不良后果。藥品開發過程中,必須充分考察及評估其運輸包裝的實際性能。

藥品運輸包裝的要求 目前,FDA和國內還沒有明確出臺藥品運輸包裝測試的法規要求和技術指導原則,現有的一些文件,主要還是針對內包裝材料的研究,如相容性以及密封性。另外,藥品的運輸包裝測試雖然沒有專屬指導文件,一般會參照其他行業標準進行測試(如:ASTM D4169、ISTA、GB/T4857,YY/T0681.15等)。 醫療器械運輸包裝的要求 在醫療器械領域,2019年10月23發布的行業標準YY/T0681.15-2019無菌醫療器械包裝試驗方法第15部分:運輸容器和系統的性能試驗,于2020年10月1日實施。該標準參考了ASTM D 4169-16《運輸容器和系統性能試驗的標準規范》。標準中給出的流通周期(參考ASTM D 4169-16中DC13)無菌醫療器械包裝國內流通過程中較嚴苛的挑戰。環境適應性試驗的本質就是模擬實際運輸和使用條件,所以我們必須注意追蹤運輸和使用條件隨時間的變化。

為什么要對產品要進行運輸包裝檢測呢?這是一個比較客觀實際的問題,如果產品沒有進行運輸包裝檢測,產品可能將會很糟糕的出現在用戶面前。運輸包裝檢測不僅可以讓廣大客戶的產品有保障的抵達用戶面前,而且能幫助客戶有效避免過度包裝。通過對產品進行運輸包裝檢測,可以準確的確定包裝承受分配運輸環境危害的能力,結合檢測數據,能夠輕松方便的比較不同的材料、不同的供應商、不同的設計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。因此,運輸包裝檢測是公司產品開發的必要組成部分。跌落是運輸中常見的破壞方式,而且也比較容易造成產品的損害。跌落是不可避免的,所以應多加關注。揚州包裝運輸檢測項目的試驗標準

結合包裝運輸檢測數據,能夠輕松比較不同的材料、供應商、設計和其他需要大量時間和成本等不確定因素。杭州ista包裝運輸檢測

包裝運輸測試中跌落測試作為沖擊測試中的一部分,一般是指產品包裝好后,模擬不同的棱、角、面于不同的高度上自由跌落于地面時的實際情況,從而了解產品受損情況及評估產品包裝組件在跌落時所能承受的墮落高度及耐沖擊強度。從而根據產品實際情況及標準范圍內進行改進、完善包裝設計。適用于包裝件在裝卸搬運過程中,遭遇意外跌落的情況。小型運輸包裝件一般采用自由跌落方式;而大型包裝運輸件一般則做旋轉棱、旋轉角或旋轉面跌落測試。杭州ista包裝運輸檢測

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