醫療器械品類繁多，包括醫療設備、體外診斷、植入耗材等，按產品大類來看其包裝運輸需求也不盡相同。大型醫療設備廠家更加注重運輸、裝卸的設計方案；體外診斷產品種類繁多，需要嚴格的控制溫度，一般會選擇冷鏈運輸；高值耗材的流通配送專業性、壁壘性更高，一般有時效要求，多選擇航空運輸；低值醫用耗材更注重貨品的準點率、破損率和物流成本控制。這些需求使醫療器械的包裝運輸呈現多樣化、定制化的特點。 醫療器械包裝運輸檢測技術正是要面對醫療器械的自身特性，以及實際的流通環境，通過在實驗室進行的相關量的測量和有針對性的對包裝件進行模擬實驗，不斷對產品的自身特性，結構以及選用的包裝方式，包裝材料進行測試，直至使包裝達到盡量科學并且成本低廉。 因此，一個有效的運輸包裝測試可以預先評估和保障醫療器械在運輸環境下的質量，提高產品的運輸包裝的相關安全性能，能防止或減少產品的在運輸和搬運過程中遇到的損失，維護企業的直接利益。醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點，普遍采用空運與汽運相結合的方式。揚州包裝運輸檢測標準

在對工業品包裝檢測中，常做的一項試驗是正弦定頻振動（反復沖擊）試驗，該試驗主要是用于評定未固定在車廂底板上的工業品運輸包裝件在運輸過程中正弦振動下承受反復沖擊的能力，以及包裝對內裝物的保護能力。 試驗原理：將試驗樣品置于振動臺上，使用近似的固定低頻正弦振蕩使其產生振動。試驗時的溫濕度條件、試驗持續時間、較大加速度、試驗樣品放置狀態及固定方法皆為預定的。工業品包裝檢測中，必要時可在試驗樣品上添加一定載荷，以模擬運輸包裝件處于堆碼底部條件下經受正弦振動環境的情況。連云港第三方包裝運輸檢測運輸包裝測試需要了解試驗樣品的尺寸、質量、運輸環節和物流詳細信息。

ISTA包裝運輸測試，根據包裝箱的規格和測試目的區別分為： 1系列-基本性能試驗，不模擬真實的運輸環境，對包裝進行基本性能強度測試； 2系列-部分模擬性能試驗，在1系列的基礎上增加至少一項3系列測試項目； 3系列-一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環節以及運輸環境中這些環節的順序； 4系列-增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環境條件等； 5系列-集中模擬測試指導，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法； 6系列-會員定制試驗，ISTA的會員單位根據自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜、聯邦快遞、山姆會員等； 7系列-改進測試程序，用于改進包裝件，可以用于比較包裝或容器設計的相關性能，但不能評估包裝的保護程度。

檢測項目：采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗第4部分:采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法GB/T 4857.4-2008 范圍：本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。 檢測項目：靜載荷堆碼試驗方法 檢測標準：包裝運輸包裝件基本試驗第3部分：靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.3-2008 范圍：本部分適用于評定運輸包裝件在受到壓力時的耐壓強度及包裝對內裝物的保護能力。它既可以作為單項試驗,也可以作為一系列試驗的組成部分。堆碼試驗則分為頂面承載試驗、側面承載試驗兩個試驗。

目前國內缺少醫療器械運輸包裝研究的驗證方法、測試標準或指導性文件，導致各醫療器械企業對選擇運輸包裝驗證的檢測標準各不相同?，F階段被較多采用的標準大致包含：ASTM D4169、ISTA 1A、ISTA 2A、ISTA 3A、GB/T 4857標準系列等公認度較高的運輸包裝檢測標準。每一測試標準均包含若干測試項目（如跌落、振動、壓力試驗等）。 醫療器械在開發過程中，無論采用何種標準進行運輸包裝性能測試，都建議開發人員首先充分了解產品可能或實際經歷的流通環境，并基于外部環境及產品特性合理分析潛在風險的可能影響及危害程度。 而完成測試后，若測試結果表明現有包裝不能有效保證產品在運輸期間的質量安全時，研發者既可改進原有包裝方式進而強化包裝性能，也可變更原定運輸方案而弱化運輸風險，較終滿足藥品運輸的質量需求。ISTA 6-Amazon-SIOC測試標準是亞馬遜及其供應商的產品在亞馬遜的運營環境中，需要遵循的協議。溫州亞馬遜ista包裝運輸檢測報告

跌落試驗主要有面跌落試驗、棱跌落試驗、角跌落試驗、自由跌落試驗。揚州包裝運輸檢測標準

運輸包裝的性能測試分類 抗機械損害性能：包裝件在物流過程中會經歷交通工具運載、裝卸、堆碼、倒轉等多環節，通常所講的抗機械性就是指運輸包裝件抵抗跌落、沖擊、振動、壓縮等機械因素傷害的性能。 抗環境影響性能：運輸包裝件抵抗溫濕度變化、氣壓變化、潮濕、水浸雨淋等危害的能力。 抗生化作用性能：包裝件抵抗蟲害、嚙齒類動物啃咬以及化學侵蝕、霉變等性能。 我國主要的運輸包裝試驗標準 溫濕度處理 (GB/T 4857.2-2005) 沖擊試驗(GB/T 4857.15-2017) 沖擊試驗又包括水平面沖擊試驗、斜面沖擊試驗、吊擺沖擊試驗,此類試驗是針對產品在運輸過程中所受撞擊的預判斷。 跌落試驗(GB/T 4857.5-1992) 跌落試驗分為普通產品跌落和大型運輸包裝件的跌落試驗。 振動試驗(GB/T 4857.7-2005 和 GB/T 4857.23-2012) 抗壓試驗(GB/T 4857.3/4-2008)揚州包裝運輸檢測標準

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