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來源: 發(fā)布時間:2021-12-08

    經設區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門依據國家標準和行業(yè)標準相關要求復核的產品標準。我國已有醫(yī)療器械國家標準167個,行業(yè)標準585個。[1]如:YY0068-1992《醫(yī)用硬管內窺鏡通用技術條件》、GB19517-2009《國家電氣設備安全技術規(guī)范》、JJF1234-2010《呼吸機校準規(guī)范》等。5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測設備檢測設備種類很多,基本上涉及各個學科領域。我國習慣把計量分為**類,在各大類計量中,還包括有幾種甚至十幾種具體的計量項目。以下是5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測儀器10種基本分類:1、幾何量計量:如米尺。2、溫度計量:如熱電偶測溫計,半導體熱敏電阻溫度計,液晶溫度計,紅外熱成像測溫儀等。3、力學計量:如天平,砝碼,體重秤。4、電磁計量:如電流表,電壓表,電容表等。5、化學計量:如光電比色計,分光光度計,酸度計,電泳儀,質變儀,測氧儀,微量氣體分析儀等。6、光學計量:如測量用電子顯微鏡,照度計。7、聲學計量:如聽力計,頻譜分析儀,分貝計等。8、電子計量:如心電圖測量,腦電圖測量。9、時間頻率計量:如計時器,秒表。10、電離輻射計量:如醫(yī)用活度測量裝置,R射線探測儀,X射線測量儀,劑量計,劑量當量儀,中子雷姆計,照射量計等。可覆蓋整個影像科室,含CT、CR、DR、MIR等。靜安區(qū)特色服務報告自助打印系統(tǒng)創(chuàng)造輝煌

    就有電流通過人體,從而引起生理效應。◇引起人體生理效應和損傷的直接因素是電流而不是電壓!◇例子:107V電壓,1肚A電流的電源可能對人體無害,而22,Ov電壓,30A電流的電源卻足以致人于死地。影響電流對人體生理效應的因素I:電流越大,影響越大,反之,則越小通電時間:通電時間越長,人體損傷越嚴重一頻率越高,人體阻抗越低,流入人體電流越大一頻率大于10,OHz后,刺激效應隨頻率增加而減弱。于1MHz,將沒有刺激效應,只有熱效應。◇電流途徑:宏電擊、微電擊爭人的適應性防止電擊的措施◇電擊的基本原理◇電路的保護原理◇“雙重保護,,的概念一附加保護◇四種附加保護措施防止電擊措施一將電路進行絕緣(insuliation)A.絕緣和外殼B.等效電路C。zj的等效電路說明:Zi要求足夠大,一般20M以上(即剛、Ci阻抗均大于20M),才能保證漏電流小于lOuA。測試實現在測試前,要確保床邊交流電源220V連接正確,多參數模擬器為內轉眼電源,應用時打開電源開關,使用完畢立即關閉電源。測試前的準備①按EcluipmentClasscfication(F6)并選擇分類;(螢按MORE(F1);③按Testaccordingto(F7)并選擇測試標準:④按TestType(F6)選擇快速測試(Rapid)或常規(guī)測試(Normal);⑤按TestMode。浦東新區(qū)質量報告自助打印系統(tǒng)技術指導全明室裝片,支持散片裝載,高可支持三種膠片同時在線,更利于醫(yī)院使用需求。

    5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測人員5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測人員應接受過相關培訓,了解被測設備的各項檢測指標及國家關于5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測的相關法律法規(guī)。如〈〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉〉,〈〈醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證管理辦法〉〉,〈〈國家計量法〉〉等。5e250dc1-b022-475e-91b2-d檢測檢測對象5e250dc1-b022-475e-91b2-d是現代化程度的重要標志,是醫(yī)療、科研、教研、教學工作**基本要素,也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件,廣義的5e250dc1-b022-475e-91b2-d包括醫(yī)療器械,家用5e250dc1-b022-475e-91b2-d,而專業(yè)的5e250dc1-b022-475e-91b2-d則不包括家用5e250dc1-b022-475e-91b2-d器械。5e250dc1-b022-475e-91b2-d指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用.5e250dc1-b022-475e-91b2-d根據其測量對象的性質不同,一般可分為三類:用以測量或監(jiān)視人體內在物理量或化學量的醫(yī)用檢測設備,監(jiān)護設備或自動分析診斷系統(tǒng)。如,心電圖機,腦電圖機,阻抗血流儀,眼電圖儀,監(jiān)護儀等。

    普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。引進設備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.2.特殊設備需要批準:三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設備須衛(wèi)生部批準,乙類大型醫(yī)療設備須省級衛(wèi)生部門批準.3.救護車需要省市衛(wèi)生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.4.批準購置后,要按照當地**要求,按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫(yī)療設備必須進行公開招標,并經過機電審程序.專業(yè)醫(yī)療設備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設備上崗證,衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設備上崗人員需要接受培訓,取得相應的上崗資質。詞條圖冊更多圖冊解讀詞條背后的知識硅谷密探財經領域創(chuàng)作者由學生主導研制的醫(yī)療設備為外科醫(yī)生掃清障礙|硅谷洞察對外科醫(yī)生來說,血液、脂肪和其他任何干擾的東西都會讓事情變得棘手起來。為了掃除障礙,人們使用真空管來吸走碎片,還給醫(yī)生一個清晰的視野。但問題是用于抽吸碎屑的系統(tǒng)經常會被堵塞。量度失準、誤差過大的醫(yī)療設備,很難保證臨床診斷的正確性。

    即診斷設備類、***設備類及輔助設備類。一、診斷設備類可分為八類:X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。二、***設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備,手術器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設備);放射***設備(接觸***機、淺層***機、深度***機、加速器、60鈷***機、鐳或137銫腔內***及后裝裝置***等);核醫(yī)學***設備-***方法有內照射***、敷貼***和膠體***三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲***及硫療設備4類);激光設備—醫(yī)用激光發(fā)生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析***設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它***設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬于各科*****設備,如有必要亦可單獨分成一類。21.5寸超大高清顯示屏,便于患者取片查看打印進度。寶山區(qū)包含什么報告自助打印系統(tǒng)代理商

醫(yī)療設備檢測標準分為國家標準、行業(yè)標準和注冊產品標準。靜安區(qū)特色服務報告自助打印系統(tǒng)創(chuàng)造輝煌

    三、輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數據處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。一、診斷設備類可分為以下幾類:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)。二、***設備類可分為以下幾類:普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、激光***機等);輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等);放射***機械(如深部X光***機、鈷60***機、加速器、伽碼刀、各種同位素***器等);其它類(微波、高壓氧等)。三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分以下三類:***類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。值得注意的是。靜安區(qū)特色服務報告自助打印系統(tǒng)創(chuàng)造輝煌

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