關于藥典對照品的來源，大部分人可能以為是類似中檢所這種機構自制的，其實不然。這時候我們就來簡單聊聊藥典對照品的來源。其實目前的各國藥典對照品來源主要是兩種途徑，一是外購一是企業贈送。目前我所知道的基本都是如此。而不管是外購還是企業贈送，供應商都需要經過嚴格的供應商審計，才能進入供應商體系。所以很多人認為中檢所對照品是中檢所生產的，這是一個誤解，更多的對照品是通過具有資質的實驗室標化后統一由中檢所銷售而已。到20世紀90年代初，世界上至少已有38個國家編訂了國家藥典。安徽中醫藥典價格

藥典搭建藥包材標準體系框架基于應用制劑風險的等級，對藥包材實施分級管理，尤其加強對應用于高風險制劑的藥包材的管控。根據藥包材的材質，制定玻璃、彈性體、塑料類材料的通用性技術要求；根據包裝類型，制定相關類型的包裝容器通則，包括玻璃瓶、輸液瓶、輸液袋、藥用瓶、預灌封注射器等。初步搭建起藥包材質量控制體系對藥品安全控制的要求明顯加強，通過整體提升藥品安全性控制、推動藥品生產工藝升級改造、淘汰落后產品、加快產品更新換代，進一步保障了藥品臨床使用安全。蕪湖中藥藥典配套圖書新版《中國藥典》的頒布實施，必將促進我國藥品質量的提高，藥品安全性和有效性將得到進一步保障。

藥典鑒別靈芝粉末淺棕色、棕褐色至紫褐色。菌絲散在或粘結成團，無色或淡棕色，細長，稍彎曲，有分枝，直徑2.5～6.5μm。孢子褐色，卵形，頂端平截，外壁無色，內壁有疣狀突起，長8～12μm，寬5～8μm。取本品粉末2g，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取靈芝對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

藥典高效液相色譜法（示差折光檢測器）：（1個）蜂蜜，高效液相色譜法使用特殊色譜柱的（非C18色譜柱）：苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑忍冬藤、金銀花、萊菔子，辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑土荊皮、知母、京大戟、植物殼。辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑甘遂。辛基鍵合硅膠為填充劑，辛夷。氨基鍵合硅膠為填充劑，山豆根、使君子、枸杞子。強陽離子交換鍵合硅膠為填充劑（SCX-強陽離子交換樹脂柱）檳榔。極性傷害連接苯基鍵合硅膠為填充劑麻黃。藥品有效性控制進一步完善。

藥典經驗鑒別系指用簡便易行的傳統方法觀察藥材和飲片的顏色變化、浮沉情況以及爆鳴、色焰等特征。顯微鑒別法系指用顯微鏡對藥材和飲片的切片、粉末、解離組織或表面以及含有飲片粉末的制劑進行觀察，并根據組織、細胞或內含物等特征進行相應鑒別的方法。照顯微鑒別法項下的方法制片觀察。理化鑒別系指用化學或物理的方法，對藥材和飲片中所含某些化學成分進行的鑒別試驗。包括一般鑒別、光譜及色譜鑒別等方法。如用熒光法鑒別，將供試品（包括斷面、浸出物等）或經酸、堿處理后，置紫外光燈下約10cm處觀察所產生的熒光。除另有規定外，紫外光燈的波長為365nm。用微量升華法鑒別，取金屬片或載玻片，置石棉網上，金屬片或載玻片上放一高約8mm的金屬圈，圈內放置適量供試品粉末，圈上覆蓋載玻片，在石棉網下用酒精燈緩緩加熱，至粉末開始變焦，去火待冷，載玻片上有升華物凝集。將載玻片反轉后，置顯微鏡下觀察結晶形狀、色澤，或取升華物加試液觀察反應。藥典編制的基本原則：要保障用藥的安全和有效性。嘉興漢方藥典標準

藥典標準中原則上含量測定引用有關物質方法，溶出度和含量均勻度引用含量測定方法。安徽中醫藥典價格

藥典堅持注重環保的一貫性原則，在品種中對苯等有害溶劑，盡可能采用其他溶劑替代。本版藥典根據中醫辨證施治的理論，對收載的中成藥標準項下的【功能與主治】進行了科學規范，為準確理解中成藥的功能主治及合理用藥提供了保證，促進中醫藥在新時期的健康發展。為加強和提高國家標準工作效率與水平，常設機構完成了辦公自動化及標準數據庫的建設，實現了已頒布標準的計算機網絡檢索查詢與統計分析?！吨袊幍洹返奶厣患丛谟谒^承發揚了傳統醫藥學的成果，并實現了中西醫藥學的結合。安徽中醫藥典價格

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