據了解，新版藥典的修增訂內容覆蓋了檢查法和標準與指導原則，周全貫徹了藥品全生命周期管理的理念，將藥品微生物控制由終端向源頭和生產過程控制，使風險控制點前移。其中就指導原則而言，新版藥典包括三個微生物相關指導原則，與2015版藥典相比，有刪除部分，也有新增或修改部分。例如，有指導原則新增規定，微生物實驗室應設置質量負責人、技術管理者、檢驗人員、生物安全責任人、生物安全監督員、菌種管理員及相關設備和材料管理員等崗位，可通過一人多崗設置。業內指出，這也意味著，涉及微生物實驗室崗位職責及培訓，須考慮微生物實驗室需增加相應崗位及人員培訓，微生物實驗室質量負責人的級別及組織架構如何設置需要關注。藥典已成為中藥安全控制的重中之重。標準藥典檢驗叢書

表面（色澤與特征）也是某藥材及飲片應當具備的一些特性，也具備一定的范圍。比如麥冬“表面淡黃色或灰黃色，有細縱紋”。別的顏色或光滑就不是麥冬了。故而，表面（色澤與特征）仍應該為“較適宜”的標準。質地是指用手折斷藥材和飲片時的感官感覺。自然，質地無疑也應該為“較適宜”的標準。斷面特征是指在日光下觀察藥材和飲片的斷面色澤（顏色及光澤度），以及其它特征。別的特征不對。毫無疑問，斷面特征更應該為“較適宜”的標準。氣味是指藥材和飲片的嗅感與味感。比如當歸：“有濃郁的香氣”，不過這個不好定量，量和度范圍界限不易限定！但宜為“較適宜”的標準”。藥材和飲片不得有蟲蛀、發霉及其他物質污染等異常現象。有蟲蛀、發霉及其他物質污染等現象就不能藥用了，這個或算是“較低”的標準了。甘草的藥典檢驗叢書將藥典每個標準逐一落實到具體負責人。

突出實用性：引進成熟分析技術，提高安全性和有效性控制。緊跟國際前沿，不斷引進成熟檢測技術應用于生物技術產品的質量控制，使產品的安全性得到進一步提高。轉基因檢測技術應用于重組產品活性檢測。將定量PCR法應用于外源性DNA殘留量檢測。重點圍繞涉及安全性和有效性的檢測方法和限量開展研究，進一步提高藥品質量的可控性。為加強單抗藥物質量控制，滿足研發需求，建立單抗異構體和糖譜分析方法。重組干擾素、集落刺激因子等品種增訂相關蛋白檢測及限度要求，解決了產品有效性、安全性質量控制的不足。

加強規范性：注重與國際標準協調統一。在生物技術產品增修訂過程中，加強與國外藥典的比對研究，不斷推進與各國藥典標準的協調。與國際命名原則相統一，建立了生物制品通則——生物制品通用名稱命名原則。同時，根據該命名原則，修訂了重組調整性生物制品通用名稱，初步實現了藥品結構與名稱的對應，保證了臨床使用和流通過程中對生物技術產品的準確識別。另外，借鑒歐美藥典體例，對生物技術產品的體例進行優化，進一步規范了表述方式。對于中藥劑，方法確認應考慮中藥材種類、來源、飲片制法和制劑的生產工藝等因素。

藥典有利于促進我國醫藥產品走向國際。《中國藥典》是我國臨床用藥情況、藥品質量控制水平、藥品監管能力以及藥品產業發展現狀的體現。《中國藥典》在充分借鑒國際先進藥典管理經驗和質控技術的同時，兼顧我國醫藥產業的實際現狀，充分展現我國醫藥產業創新發展的較新成果。對標國際先進標準，不斷提高我國藥品標準的整體水平，提升我國醫藥產品的國際競爭力，較終實現“走出去”，促進我國由制藥大國向制藥強國、質量強國和創新強國的跨越。藥典是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥品監督管理局主持編纂、頒布實施。溫州2015藥典配套圖書

藥典二部增加了藥品雜質分析指導原則、正電子類和锝[99mTc]放射性的藥品質量控制指導原則。標準藥典檢驗叢書

藥典是國家收載藥物及其組分的質量標準和規格標準的官方合集，一般由國家藥品監督管理部門或由該國（或地區）法律授權的組織主持制定。國際的藥典則由世界衛生組織與有關國家協商編訂。世界衛生組織專門組織各國藥典機構起草了《藥典標準對獲得高質量藥物的價值》白皮書，其中介紹藥典的中間目的是有助于確保藥物及其成分安全、有效和質量可靠，這些標準定義了市場上的藥物成分和產品在整個貨架壽命期必須滿足的規格標準。因此，藥典中的（質量）標準作為質量的基準，對確保藥物的總體安全以及保護公共健康做出了重要貢獻。標準藥典檢驗叢書

上海東方藥品科技實業有限公司位于柳州路617號。公司業務涵蓋標準物質，快檢產品，比色液 ，藥典及配套圖書 等，價格合理，品質有保證。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于醫藥健康行業的發展。在社會各界的鼎力支持下，持續創新，不斷鑄造***服務體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。