國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:復現國際單位:SI基本單位的復現依賴于物質和材料。當今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進行的。2013年為止,SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質,如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質在基礎計量學中的使用與標準物質在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據的定義物質具有特殊狀態。這種狀態嚴格應用來定義特定單位,因為這種單位的復現也許還涉及其他物質/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現時特別符合實際。在標準物質的幫助下復現SI導出單位。所分發的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用。寧波藥品檢驗標準物質共有幾類
國際標準化組織(ISO)標準物質委員會編制的ISO導則33——“有證標準物質的使用”中提出的有證標準物質在計量學中的作用包括:定義和復現約定標度:如今,國際單位制并不能涵蓋所有的工程特性量,有些工程特性量的單位需要特別約定。為了方便地實現實際測量,一般通過標準物質建立其約定標度,并在國際建議或者標準文件上說明給定的值。全球認可的用于復現約定標度固定點的標準物質在國際上具有普遍的一致性。這種約定標度的復現與傳遞主要依賴于復現標度固定點的標準物質和測量方法或測量過程的技術規范。在工程量的測量中,標準物質的作用不只是復現約定的標度,而且還可以用于測量儀器校準或者用作實際樣品測量時的工作標準。藥品檢驗用標準物質共有幾類標準物質可以按不確定度等級(越小越好,但評定必須合理)。
國際物質的量咨詢委員會定義了新術語“基準標準物質”:“基準標準物質是具有較高計量學品質,用基準測量方法確定量值的標準物質。”使用基準測量方法進行化學成分表征在計量學上來說是十分合理的,但是,這樣符合定義要求的測量方法的很少。使用基準測量方法時,給一個標準物質定值常由一個實驗室單獨完成。如今,符合定義要求,可用于化學成分量測量,被認為是潛在基準測量方法的有上述提到過的重量法、容量法、電量(庫侖)法、冰點下降法、同位素稀釋質譜法等。這些方法的精確度很高,系統誤差卻很低甚至趨近于零.因此能夠在有限的不確定度范圍內測量參數的值。例如,同位素稀釋質譜法能夠克服痕量元素精確測定中的許多問題。它能夠比較不同質量的同位素原子的數量比率,同時不要求定量分離樣品。從理論上說,得出的結果是直接溯源到基本單位摩爾的。以同位素標記元素或化合物標記樣品,再設法使同位素均勻,這樣就能夠用質譜法在沒有任何基體作用的情況下測定樣品中被分析物的比例。
美國材料試驗協會(ASTM)用標準燃料油和標準測試方法定義與復現辛烷值的標度,得到了業內專業人士的認同,進而在全球范圍內被采納。按照以上標準測試方法的要求,在特定的實驗條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標準燃料油的混合物的發爆聲,以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標準燃料油的辛烷值溯源到美國標準技術研究院(NIsT)的正庚烷有證標準物質(SRM 1815)和異辛烷有證標準物質(SRM 1816)。煤的燒結力:煤的燒結力是硬煤分級的重要技術指標,Roga測試法已在世界范圍內得到各國普遍地采用。Roga測試方法是基于一個有確定的物理性質和化學成分的無煙煤標準物質。用規定的測試設備與程序將被測樣品與無煙煤標準物質混合、燒結,由燒結的剩余物來計算Roga指數,從而實現煤的燒結力的量度。國際實用溫標和國際實用鹽標也是類似的約定標度。一種有證標準物質中的特性量值一旦被確定,在有效期內它們就被貯存在這種有證標準物質中。
標準物質是以特性量值的均勻性、穩定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標準物質起碼應滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實際概念就包括物質本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關,因此,標準物質的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的較小取樣量。影響物質均勻的因素有:物質的物理性質,如密度、粒度等,及物質成分的化學形態和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。研制者在研制標準物質過程中必須要進行穩定性考察。嘉興藥品檢驗用標準物質有哪幾種
二級標準物質具有規定的不確定度。寧波藥品檢驗標準物質共有幾類
標準物質的定值是“對與標準物質預期用途有關的一個或多個物理、化學、生物或工程技術等方面的特性值的測定。標準物質作為一種計量器具,具有保存、復現和傳遞量值的功能。而標準物質的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性,取決于這一標準物質的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質賦值的過程,也是標準物質認定過程中的一個關鍵環節。標準物質定值測量程序需要更加嚴格的質量保證措施和要求。標準物質的不確定度:不確定度的定義為:“表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結果相聯系的參數”。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結果是不完整的;沒有不確定度是無法實現溯源的。寧波藥品檢驗標準物質共有幾類
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