藥典化學藥品方面：一是，加強藥品雜質控制。例如，150 個品種增修訂有關物質檢查項目及限度，明確90 多種雜質結構及相關信息，對可能引入基因毒性雜質的部分產品（如磺酸鹽類和沙坦類藥物）在生產要求項目下增訂工藝的評估要求。二是，重點加強高風險制劑安全性控制項目要求。例如，注射劑及眼用制劑中抑菌劑、抗氧劑，注射劑中非水溶劑，靜脈輸液及滴眼液的滲透壓摩爾濃度控制等。三是，修訂并規范相關品種無菌和微生物限度要求。上海東方藥品科技實業有限公司。將藥典每個標準逐一落實到具體負責人。中藥藥典圖譜
藥典編制工作在保證進度、突出重點、加強協調、穩步推進的基礎上，需要著重處理好3 種關系：一是，安全底線與追求高線之間的關系。強化藥品安全性指標的控制，全力維護公眾用藥的質量安全，同時統籌兼顧，提升國家藥品的整體水平、標準水平，進一步發揮標準的導向性作用。二是，立足國內和協調國際之間的關系。堅持國際視野，加強國際交流與合作，積極參與國際藥品標準的協調，較多吸收國際經驗，立足國情，構建符合我國發展實際和國際通行要求的藥品標準體系。三是，企業主體和我們的主導之間的關系。進一步落實企業主體責任，激勵企業積極主動參與到提高藥品標準的工作中來，同時發揮好我們的在標準制定中的主導作用，提高國家標準的較多性和公益性。合肥國家藥典科技圖書藥典制定原料藥、藥用輔料。
中國藥典有特殊檢驗項目的品種統計，其他有機氯類農藥殘留量：(5個)人參、甘草、西洋參、紅參、黃芪，重金屬及有害元素：(28個)，人參、三七、山茱萸、山楂、丹參、水蛭、甘草、白芍、白芷、冬蟲夏草、西洋參、當歸、牡蠣、阿膠、昆布、金銀花、珍珠、梔子、枸杞子、桃仁、海螵蛸、海藻、黃芪、黃精、葛根、蛤殼、蜂膠、酸棗仁。黃曲霉物質：（24個）九香蟲、土鱉蟲、大棗、馬錢子、水蛭、地龍、肉豆蔻、延胡索、全蝎、決明子、麥芽、遠志、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、蜈蚣、蜂房、檳榔、酸棗仁、僵蠶、薏苡仁。玉米赤霉烯酮：（1個）薏苡仁。
藥典實施后，國家藥典委員會將引導相關生產企業主動開展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測，進一步收集檢測數據，本著“成熟一個上一個”的原則，穩步推進有關限量標準在藥典的實施。版藥典對化學藥標準正文體例進行了較大變動。隨著現代分析技術的日漸成熟與較多，國家標準原有體例已無法滿足使用者要求，如個別項目層次感較差，不方便使用者。因此，在《2020年版藥典編制大綱》中對化學藥提出了體例優化的要求?！吨袊幍洹返捏w例變化，借鑒了英、美藥典新體例，又考慮到了《中國藥典》使用者的習慣。《中國藥典》體例變化主要包括鑒別（色譜方法）、檢查（有關物質、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項目）、含量測定（色譜方法）及其他描述復雜的項目。通過體例優化，使標準版式更加規范，層次和內容更加清晰，多多方便了使用者的閱讀和理解，同時解決了原體例中存在的部分科學性問題，提高了藥典標準的可操作***典修改“菌株的申購”。
藥典實際生產過程中，滅菌是指將物品中污染微生物的概率下降至預期的無菌保證水平。較終滅菌的物品微生物存活概率，即無菌保證水平不得高于10^-6。已滅菌物品達到的無菌保證水平可通過驗證確定。 滅菌物品的無菌保證不能依賴于較終產品的無菌檢驗，而是取決于生產過程中采用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜合考慮被滅菌物品的性質、滅菌方法的有效性和經濟性、滅菌后物品的完整性和穩定性等因素。藥典立基于風險防控的生產全過程控制要求。蘇州2010藥典標準物質
藥典全書54卷，收載藥物844種。中藥藥典圖譜
根據《中國藥典》藥用輔料品種遴選原則（國內上市的國內外制劑中已使用的，且安全性已得到證實的藥用輔料），請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增標準反饋如下信息：生產或使用該藥用輔料，該藥用輔料從何時開始已應用于哪些國內上市的制劑，該輔料和制劑安全性如何。請相關藥用輔料生產及使用單位就擬新增和修訂的標準反饋如下信息：認為該標準草案是否適用于生產或使用的藥用輔料，不適用的原因，是否有其它建議。新修訂的《藥品管理法》明確規定，藥品應當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品生產、檢驗、監管的基本遵循，其頒布實施必將對保障藥品質量、維護公眾健康、促進醫藥產業發展產生積極而深遠的影響。中藥藥典圖譜
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