標準物質的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認定程序都強調了“合理地(reasonably)”這個詞。當真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標準物質(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標準物質的一個主要目的是提高不同實驗室測量結果的可比性。參考化學成分公認標準或參考可溯源到更高一級的公認標準的測量標準是在國際準則框架內或貿易伙伴間獲得可比性的有力工具。認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源。中國化妝品檢驗標準物質包括哪些
標準物質按特性值的學科特點分類方法:這種分類方法是根據特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的。通常分為:·化學成分或純度標準物質,物理(物理化學)特性標準物質,工程技術特性標準物質,生物化學量標準物質。按標準物質的應用領域分類方法:此種分類方法是根據標準物質所預期的應用領域或學科進行分類。國際標準化組織標準物質委員會(IsO/REMc0)對標準物質的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標準物質分為十七類:地質學,核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學,石油,有機化工產品,物理學和計量學物理化學,環境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫學、藥物,紙,無機化工產品,技術和工程。浙江國家藥品標準物質的機構研制者在研制標準物質過程中必須要進行穩定性考察。
有證標準物質和其他標準物質在使用上有什么區別?首先,應明確,只有有證標準物質提供的認定值或標準值才能夠用于校準、為其他物質賦值以及測量正確度確認,并通過其使用來聲明測量結果的計量學溯源性。在日常測量中,還會使用其他類型的標準物質,它們主要用于開展測量質量控制、測量精密度確認等。有時,在缺少有證標準物質的情況下,也不得不使用這些標準物質來開展校準等活動,但是應進一步評估這些標準物質是否符合有證標準物質的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結果溯源性和準確度要求。
標準物質家族:多年以來,在測量領域一直就存在一些關于有證標準物質和標準物質的層級問題的熱烈的爭論。爭論的起因源于各種標準物質的名稱。在術語層級中,標準物質(RM)具有“較高”的地位,因為它有一個較高級的概念(可謂之‘家族名’),而有證標準物質(CRMS)只是一個“從屬”的概念(只是家族中的一員)。其他具有從屬概念的例子還有:‘工作標準物質(WRMS)、‘校準物質(CALS),或‘基準標準物質(PRMs)’等。這種層級并不是一種價值的判斷,而只是術語學上的層級。‘有證,和‘基準,是限定詞,標志著標準物質(RM)的特殊組群。因此,所有有證標準物質(CMRs)都是標準物質(RMS),但標準物質(RMS)不都是(CRMS)。在測量領域中,基準物質(PRMs)和有證標準物質(CRMs)應該具有‘較高的計量學層級,因為它載有一個或多個可溯源的量值,每個量值都附有一個相關的測量不確定度。標準物質可制備成不同的形式,如凍干與冰凍樣品。
成為有證標準物質的一個重要前提就是在發放的每個標準物質單元中都隨附一份證書。按照要求,證書必須包含以下三個方面的信息:·物質的描述;正確使用所必需的所有信息;建立置信度方面的信息。有證標準物質的特性值應當可通過不間斷的校準鏈溯源到相關SI基本單位、其他公認的有證標準物質或經很好確認的標準方法。在任何情況下,標準物質的研制機構或生產機構(者)都要在有證標準物質證書的有關溯源性說明中闡述取得其特性(量)值(及其不確定度)的原理和程序。標準物質具有特性量值的準確性。杭州國家藥品標準物質供應管理
有證標準物質是什么呢?中國化妝品檢驗標準物質包括哪些
標準物質使用中的常見問題:標準物質的較小取樣量有什么意義?標準物質的較小取樣量是在均勻性研究中規定的。使用標準物質時的實際取樣量應不低于標準物質的較小取樣量,當小于標準物質的較小取樣量時,證書中聲明的標準物質特性量值和不確定度等參數可能會由于標準物質的不均勻性而不再有效。為什么一定要按照證書中規定的條件使用和保存標準物質?標準物質證書中規定的使用和保存條件是確保標準物質有效性的必要條件。標準物質的保存條件是在穩定性研究中確定的,而標準物質的使用條件(如,溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等),則是標準物質定值過程嚴格確定和遵守的,不按照規定使用和保存會導致標準物質的量值不再有效,測量結果與標準值相比較出現偏差。中國化妝品檢驗標準物質包括哪些
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