基體標準物質中經精確認定的(被)分析物含量應盡量與被測樣品相近。基體標準物質重要的用途之一就是對分析測量方法的測試和確認。與單一成分的標準物質使用情況不同,基體標準物質在分析過程之初便被引入。因此,它們用于評價整個分析過程的質量,包含樣品萃取、清洗、濃縮和終測量等步驟。基體標準物質也可以合成的方式制備。合成基體標準物質在使用時可能會與天然基體標準物質有一些差異。按特性值的學科特點分類方法:這種分類方法是根據特性量所反應的學科特點及所應用的學科進行分類的。通常分為:·化學成分或純度標準物質,·物理(物理化學)特性標準物質,·工程技術特性標準物質,生物化學量標準物質。認定證書中給出的認定特性值具有溯源性。嘉興化妝品標準物質分類
當這種有證標準物質從一地發送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規定的不確定度范圍內,有證標準物質的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質幫助量值在時間和空間上的實現傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。實驗室應該控制并且校準或檢定一定數量的儀器以確保所開展的測量的溯源性。但在所有具體必要的環節中做到這一點是非常困難的。此項工作通過使用已建立了溯源性的有證標準物質可被很大地簡化。浙江藥品標準物質供應管理標準物質(RM)這個術語常被誤用作表示非有證標準物質。
分析化學與國際單位制相聯系,純化學物質,純度的測量,或常稱為物質的化學組成,是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外,分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現是依賴于標準物質,而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質作為標準,被測物的成分量以此為參照)。
有證標準物質一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質的樣品進行測量而確定,并具有規定的不確定度。當物質與特制的器件結合時,例如,已知三相點的物質裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質。所有有證標準物質均應符合中國計量規范JJF 1001-1998((通用計量術語及定義》中給出的"國家測量標準"的定義。有些標準物質和有證標準物質,由于不能和已確定的化學結構相關聯或出于其他原因,其特性不能按嚴格規定的物理和化學測量方法確定。這類物質包括某些生物物質,如疫苗,世界衛生組織已經規定了它的國際單位。穩定性是指標準物質在指定的環境條件和時間內,其特性值保持在規定的范圍內的能力。
我國藥品檢驗標準物質的一個重要特征是,由行業內具備資質的機構發放,多數由中檢院發放。中檢院在官方網站上發布每種標準物質的使用說明:物質的名稱,類別,批號,結構式,分子式,分子量,CAS號,用途,特性量值,使用方法,包裝,規格,貯藏條件,有效期,注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標準物質前必須仔細閱讀使用說明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應用哪種溶劑,等等。標準物質所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。嘉興化妝品標準物質分類
計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質的均勻性。嘉興化妝品標準物質分類
認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結果不是一個完整的結果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質的重要技術證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質的重要組成部分。為使研制(生產)認定機構與使用者之間的這種信息傳遞方式更加有效,認定者發布的信息能夠滿足使用者的要求,國際標準化組織/標準物質會(ISO/REMCO)制訂了有證標準物質證書的定義和有關標準物質證書的指南ISO指南31。注2是對有證標準物質的制備(生產)方式、定值測量原理和要求進行了一個簡單的陳述,關于這些方面的更具體的描述和要求可以參考相關指南。嘉興化妝品標準物質分類
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