藥典有害污染物控制。中藥材與飲片的安全性面臨的較大挑戰，是內源性有毒成分和外源性有毒有害物質的污染。內源性安全考慮主要針對中藥自身含有的毒性成分（如生物堿類、苷類、萜類、金屬元素類等）；外源性污染主要涉及重金屬及有毒有害元素、農藥殘留，特別是有機氯類農藥，此類物質可在人體內累積，對人體的正常功能造成傷害。中藥材與飲片微生物污染問題也不容忽視，其可能存在大量致病菌和某些其他物質，給臨床使用帶來安全性問題。近年來，隨著對中藥安全控制的重視程度越來越高，對有毒藥材有毒成分控制，中藥材與飲片農藥殘留、植物生長因素、重金屬及有害元素的控制，以及易霉變中藥材與飲片其他物質的控制等，已成為中藥安全控制的重中之重。藥典編制的基本原則：要有技術創新。中國2010版藥典價格

藥典實施后，國家藥典委員會將引導相關生產企業主動開展藥材和飲片重金屬及有害元素的檢測，進一步收集檢測數據，本著“成熟一個上一個”的原則，穩步推進有關限量標準在藥典的實施。版藥典對化學藥標準正文體例進行了較大變動。隨著現代分析技術的日漸成熟與較多，國家標準原有體例已無法滿足使用者要求，如個別項目層次感較差，不方便使用者。因此，在《2020年版藥典編制大綱》中對化學藥提出了體例優化的要求。《中國藥典》的體例變化，借鑒了英、美藥典新體例，又考慮到了《中國藥典》使用者的習慣。《中國藥典》體例變化主要包括鑒別（色譜方法）、檢查（有關物質、殘留溶劑、溶出度與釋放度、采用色譜法檢查的項目）、含量測定（色譜方法）及其他描述復雜的項目。通過體例優化，使標準版式更加規范，層次和內容更加清晰，多多方便了使用者的閱讀和理解，同時解決了原體例中存在的部分科學性問題，提高了藥典標準的可操作性。浙江2015版藥典科技圖書藥典編制的基本原則：優勝劣汰。

藥典，一些技術規定也趨于具體、嚴格。比如對片劑修訂了含片的溶化性。按照崩解時限檢查法檢查，除另有規定外，崩解時限不得低于10分鐘，刪去原來30分鐘內應全部崩解的要求。對注射劑更是增加了一些原則性要求：一是注射劑所用的原輔料應從來源及工藝等生產環節上進行嚴格控制并應符合注射用的質量標準；二是除另有規定外，靜脈輸液應與血液等滲，而原來的規定是盡可能等滲；三是供注射用的非水性溶劑，應嚴格限制其用量并在其品種項下進行相應的檢查；四是除另有規定外，容器應足夠透明，以便內容物的檢視；五是注射劑必要時應進行相應的安全性檢查，如異常毒性、過敏反應、溶血與凝聚、降壓物等，均應符合要求；六是注射劑所用輔料在標簽說明書中應標明其名稱。

pharmacopoeia是一個國家記載藥品標準、規格的法典，一般由國家藥品監督管理局主持編纂、頒布實施，國際性的藥典則由公認的國際組織或有關國家協商編訂。制定藥品標準對加強藥品質量的監督管理、保證質量、保障用藥安全有效、維護人民健康起著十分重要的作用。藥品標準是藥品現代化生產和質量管理的重要組成部分，是藥品生產、供應、使用和監督管理部門共同遵循的法定依據。藥品質量的內涵包括三方面：真偽、純度、品質優良度。三者的集中表現是使用中的有效性和安全性。因此，藥品標準一般包括以下內容：法定名稱、來源、性狀、鑒別、純度檢查、含量（效價或活性）測定、類別、劑量、規格、貯藏、制劑等等。藥典現代分析技術的日漸成熟。

2020版中國藥典編制的基本原則是什么？1、優勝劣汰。在編制2020版中國藥典的時候，要遵循優勝劣汰的原則，要對藥品的產品結構進行調整。藥典收載的種類要有增加，也要有所減少，要做到減少存量，優化增量，這樣才能充分的發揮2020版中國藥典的標準導向作用，并促進產品的升級換代和結構調整。2、要保障用藥的安全和有效性。在2020版中國藥典編制的時候，要堅持藥品標準的先進性，科學性，規范性以及實用性等，這樣才能比較好的提升藥品的種類，從而保證大眾藥品的安全和有效***典會大力推進藥品標準提高科研工作，保證藥典編制的進度和質量。常州標準藥典標準物質

藥典進一步收集檢測數據。中國2010版藥典價格

藥典是一個GJ記載藥品標準、規格的法典，一般由GJ藥品監督管理局主持編纂、頒布實施，國際性的藥典則由公認的國際組織或有關GJ協商編訂。藥典是從本草學、藥物學以及方子集的編著演化而來。藥典的重要特點是它的法定性和體例的規范化。到20世紀90年代初，世界上至少已有38個GJ編訂了藥典。另外,尚有區域性的藥典3種及世界衛生組織(WHO)編訂的《國際藥典》。收載品種明顯增加。進一步擴大了收載品種的范圍，基本實現了GJ基本藥物目錄品種生物制品全覆蓋，中藥、化藥覆蓋率達到90%以上。對部分標準不完善、多年無生產、臨床不良反應多、劑型不合理的品種加大調整力度。2015年版藥典將過去藥典各部附錄進行整合，歸為藥典四部。完善了以凡例為總體要求、通則為基本規定、正文為具體要求的藥典標準體系。2015版藥典初次收載“GJ藥品標準物質制備”“藥包材通用要求”以及“藥用玻璃材料和容器”等指導原則，形成了涵蓋原料藥及其制劑、藥用輔料、藥包材、標準物質等更加周全、系統、規范的藥典標準體系。中國2010版藥典價格

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