分析化學與國際單位制相聯系,純化學物質,純度的測量,或常稱為物質的化學組成,是在分析化學范疇。除了sI對化學物質的依賴外,分析化學對SI的依賴也值得考察。2013年為止,大多數分析化學l丁作者在測量中采用SI單位(除cande-la以外的所有基本單位和許多導出單位)。但是,組份分析取決于另外一個概念,即純化合物相對于參照的其他物質和材料的化學組成存在(采用化學反應定律和化學計量法有兩層意思:一是SI單位的復現是依賴于標準物質,而成分分析又是使用sI單位;二是測量成分量時,以純物質作為標準,被測物的成分量以此為參照)。認定證書中給出的認定特性值具有溯源性。浙江藥品標準物質目錄
當以某種測量方法來對標準物質進行定值測量時,認定值是對被認定特性量之值的佳估計,認定值與真值的偏離不超過定值測量的不確定度。有證標準物質必須帶有特定的"證書",它是介紹標準物質特性的主要技術文件,是標準物質研制者(生產者)向使用者提供的質量保證書。證書上需注明該標準物質的認定(標準)值、認定值的不確定度、正確使用方法、運輸與貯存應注意的有關事項等。證書的編寫與內容應符合國際標準化組織/標準物質會(ISO/REMCO)發布的技術文件(IS0導則31:1981)和國家計量主管部門頒布的證書編寫相關規則(參見本書第三章)的要求。徐州化妝品標準物質目錄有證標準物質:附有證書的標準物質,其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。
實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環檢驗"、"合作研究計劃''或"協作分析研究"。這種"研究"除了用作標準物質定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應用領域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協商一致的方法)是標準物質定值測量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標準物質。在采用這種方式為有證標準物質定值時,認定機構必須首先找到一組有資質的實驗室,這些實驗室在標準物質候選物類似分析材料領域有專業的測量經驗。
我國藥品檢驗標準物質的一個重要特征是,由行業內具備資質的機構發放,多數由中檢院發放。中檢院在官方網站上發布每種標準物質的使用說明:物質的名稱,類別,批號,結構式,分子式,分子量,CAS號,用途,特性量值,使用方法,包裝,規格,貯藏條件,有效期,注意事項等。每個品種所列項目可能不完全一樣。使用每種標準物質前必須仔細閱讀使用說明,是可以多次取用、還是只能一次使用完,如果是固體在使用前是否需要干燥,稱量的環境是否有溫濕度要求,溶解稀釋應用哪種溶劑,等等。標準物質可以是純的或混合的氣體、液體或固體。
2013年為止,SI確認了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質,如:鉑一銥合金,用于制造公斤原器;銫-133,用于定義秒;水,用于定義開爾文等等。這些物質在基礎計量學中的使用與標準物質在其他類型計量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據的定義物質具有特殊狀態。這種狀態嚴格應用來定義特定單位,因為這種單位的復現也許還涉及其他物質/材料。這種情況當涉及摩爾和千克的復現時特別符合實際。在標準物質的幫助下復現SI導出單位。標準物質(RM)可以是有證標準物質(CRMs),也可以是非有證標準物質。浙江藥品標準物質目錄
除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。浙江藥品標準物質目錄
現行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權利機構是否定義并復現了相應的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協議的有證標準物質,特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學中,標準物質是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質量保證關心的焦點問題。浙江藥品標準物質目錄
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