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常州藥品檢驗用標準物質目錄

來源: 發布時間:2022-01-24

pH標度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標度。這種標度是由被賦予準確pH值的標準溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標準規范規定了制備和賦予標準溶液pH值的方法。這些標準溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內。辛烷值標度:辛烷值是燃料油的重要技術指標。準確性;通常標準物質證書中會同時給出標準物質的標準值和計量的不確定度。常州藥品檢驗用標準物質目錄

如前所述,如今,國際計量會/物質的量咨詢會(CIPM/CcQM)發布的定義如下:"基準測量方法是一種具有高計量學品質的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,終不確定度可以用sI單位表述,測量結果不依賴被測量的測量標準。解釋性注釋:①基準測量方法也要求在(直接)被測量對象與(間接)目標被測量對象之間建立不包含任何有意義的經驗修正因子的方程式。②對于物質的量的測量,如果要成為基準的,必須使用一種對規定物質來說是特定的方法,以及依賴于其他物質或基體的所有參數值或修正值已知或可用近似不確定度計算。在化學成分量測量方面,國際物質的量咨詢會(CCQM)認為重要的分析測量方法有:同位素稀釋質譜測定法(IDMS);重量測定法;滴定法;冰點下降法;電量(庫侖)法。另外,2013年提出可作為潛在基準測量方法的還有:腔衰蕩光譜法(Cavity Ring Down Spectrometry),儀器中子活化分析(INAA--Instrumental Neutron ActiVation Analysls)。常州藥品檢驗用標準物質目錄二級標準物質具有規定的不確定度。

標準物質定值測量方法模式:認定過程所用的定值測量方法應在理論上和實踐上經檢驗確認是準確可靠的方法。在開始定值測量之前,應先研究測量方法、測量過程和樣品處理過程所固有和系統誤差和隨機誤差,如溶解、消化、分離、富集等過程中被測樣品的沾污和損失,測量過程中的基體效應等,對測量儀器要定期進行校準,選用具有可溯源的基準試劑,要有可行的質量保證體系,以保證測量結果的溯源性。對于使用者來說,使用有證標準物質是使其測量結果具有溯源性的重要的工具,他們甚至可以在給二級標準物質、工作標準物質或質量控制物質(QCM)賦值的過程中,通過參照有證標準物質(CRM)向下擴展溯源比較鏈。

標準物質必須有足夠的批量和儲備,以滿足測量工作對標準物質的實際需要。尤其二級(即工作級)標準物質,直接用于現場分析測量,需求量很大。對于性能比較穩定的金屬、巖石、礦石等類標準物質,一批的制備量好能滿足現場分析測量5~lO年的使用量。具有與被測物質相近的組成和特性:使用標準物質確定待測物質的量值時。為消除由于標準物質與待測物質兩者在基體材質和測量范圍上的不同而帶來的系統影響,研制者應選擇與待測物質性質和組成相近似的物質作為標準物質的候選物,這是研制和使用標準物質應遵循的一條原則。標準物質(RM)這個術語常被誤用作表示非有證標準物質。

影響物質均勻的因素有:物質的物理性質,如密度、粒度等,及物質成分的化學形態和結構狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學成分的不均勻現象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。標準物質在規定的時間和環境條件下,其特性量值應保持在規定的范圍以內。這種特性亦被稱之為標準物質的穩定性。研制(生產)者要保證所提供的標準物質在一定期限內其特性量值不發生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質過程中必須要進行穩定性考察,量值不穩定的物質不能用來制備標準物質。中國規定一級標準物質的穩定性一般應大于1年。包裝標簽和說明書上均有說明。南京化妝品檢驗用標準物質分類

不同級別的標準物質對其均勻性和穩定性以及用途都有不同的要求。常州藥品檢驗用標準物質目錄

實驗室間比對研究:這是一個普遍使用的概念,是由多家實驗室對給定樣品各自單獨地開展一個或多個量的系列測量活動。有時,也被稱為"循環檢驗"、"合作研究計劃''或"協作分析研究"。這種"研究"除了用作標準物質定值外,還可用作其他很多目的。在一些分析測試的應用領域里,實驗室間比對(合作)研究(實驗室協商一致的方法)是標準物質定值測量常用的方法,特別是那些采用自然基體的標準物質。在采用這種方式為有證標準物質定值時,認定機構必須首先找到一組有資質的實驗室,這些實驗室在標準物質候選物類似分析材料領域有專業的測量經驗。常州藥品檢驗用標準物質目錄

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