GMP認證制藥用水要求，GMP對生物制藥用水制備設備的要求：設備設計要求：1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。在夏天給水溫度高，產水流量就過多，有時不得不降低操作壓力，這樣做將導致產水水質下降。蘇州凈水設備工業純化水的技術指導

GMP對生物制藥用水制備設備的要求：1、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。2、制藥用水的輸送：1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。蘇州凈水設備工業純化水的技術指導工業純化水的能力越來越強，較新技術可以實現高通量和高純度處理。

制藥用水的水質標準是怎么樣的呢？下面來介紹下我們日常用水和制藥用水的標準：1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準<生活飲用水衛生標準》（GB5749-85）；2）純化水：應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃，對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。3）注射用水：應符合2005中國藥典所收載的注射用水標準。

工業純化水是指經過一系列處理和凈化的水，具有較高的純凈度和質量穩定性，可以用于工業工業純化水的制備過程中，常用的方法是反滲透技術。反滲透技術通過半透膜的作用，將水中的溶解物、懸浮物和有機物等雜質去除，從而得到純凈水。反滲透技術具有高效、穩定、操作簡單等優點，被廣泛應用于制備高質量的工業純化水。生產和其他需要高質量水的領域。工業純化水的制備過程中包括了物理、化學和生物等多種方法，不同的制備方法可以適應不同的水質要求。工業純化水還可以用于制造更加環保的產品，并得到消費者的青睞。

工業純化水廣泛應用于各種工業領域，如電子、化工、制藥、紡織、印刷等行業，是工業生產中不可或缺的一環。工業純化水的處理過程包括預處理、混凝、沉淀、過濾、膜分離、離子交換等步驟，每一步都有不同的方法和技術。過濾是將水中的懸浮顆粒通過過濾介質分離出來的過程，過濾介質可以是沙子、活性炭、石英砂等，也可以采用膜分離技術進行過濾。 膜分離是利用特定的膜過濾器將水中的溶解性物質、微生物等分離出來的技術，包括微濾、超濾、反滲透等多種膜分離技術。創造了更高的經濟效益。無錫專業生產工業純化水工藝流程

工業純化水可以有效去除水中的顏色、味道等。蘇州凈水設備工業純化水的技術指導

一般工藝流程：原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 (2000年版中國藥典傳統工藝) 　原水－原水加壓泵－多介質過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－頭一級反滲透 －PH調節－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－巴氏消毒—用水點 (2005年版中國藥典流行工藝)。小結。一套完整的水處理系統由預處理系統、精處理系統、后處理系統三大部分組成。原水經PP濾芯（砂棒過濾器）、活性炭單元、軟水器單元等預處理系統后，使水中的懸浮物（顆粒物質）、膠體、有機物、硬度、微生物等雜質含量較大程度上降低，以減輕后續的反滲透、電除鹽等精處理系統的處理負荷，延長其使用壽命。蘇州凈水設備工業純化水的技術指導