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來源: 發布時間:2022-04-13

我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用心肌保護劑組。其中正常對照組未經任何處理,模型對照組與服用心肌保護劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素(鹽酸異丙腎上腺素通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內)。服用心肌損傷保護劑組在攝入鹽酸異丙腎上腺素的同時攝入N-乙酰半胱氨酸之類的心肌保護劑。服用一段時間心肌保護劑后,我們對斑馬魚整體進行特異性熒光染色,觀察心肌細胞的凋亡情況。經過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用心肌保護劑組的心臟情況與正常對照組相似,并未出現模型對照組大量凋亡細胞的情況。本實驗證實了N-乙酰半胱氨酸具有明顯保護心肌作用。藥物功效評價采購推薦。青海正規藥物功效評價品質保障

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他汀是人工合成的羥甲基戊二酸 單 酰 輔 酶 A 還 原 酶 ( 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA reductase,HMGCR) 抑制劑。在人類和嚙齒類動物體內,HMGCR功能被抑制可破壞正常血管的穩定性和完整性,導致進行性的血管膨脹、破裂。斑馬魚肝臟組織結構和肝細胞成分與哺乳動物相似。因為斑馬魚幼魚通體透明性,肝臟出血后可以在顯微鏡下直接觀察到肝臟部位呈現紅色。我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用肝臟出血保護劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀,模型對照組與服用肝臟出血保護劑組都加入了等量的辛伐他汀(辛伐他汀通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內)。服用肝保護劑組在攝入辛伐他汀的同時攝入羊藿苷之類的肝臟出血保護劑。服用一段時間肝臟出血保護劑后,我們觀察肝臟部位出血的情況。青海正規藥物功效評價品質保障藥物功效評價介紹方案。

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同時,一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發作觀察周期的數倍,如偏一般以每個月的發作次數進行觀測和療效比較,而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩定性心絞痛一般以每周心絞痛發作次數進行觀測和療效比較,則針對穩定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4 周;當然,如果其他指標為主要療效指標,則可能需要根據其主要療效指標的要求設計相應的臨床試驗療程。另外,該類療效的比較也應該注意其組間差異不但需要有統計學差異的意義,還需要有臨床意義。

我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀,模型對照組與攝入血管再生促進劑組都攝入等量的辛伐他汀(辛伐他汀通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內)。攝入血管再生促進劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃芪甲苷之類的血管再生促進劑。服用一段時間血管再生促進劑后,我們對斑馬魚進行熒光拍照,觀察斑馬魚腸下血管面積和腸下血管分支的變化。經過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用血管再生促進劑的腸下血管面積和血管分支均與正常對照組比較相似,并未模型對照組腸下血管面積縮小、血管分支減少的情況。本實驗證實了黃芪甲苷具有促進血管再生作用。藥物功效評價值得推薦。

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療效觀測指標是指在臨床試驗中用于藥物有效性評價的觀察和測量的指標(統計學多稱為變量),療效觀測指標可以是疾病臨床終點(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發生),也可以是反映患者社會參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)、臨床癥狀和/或體征、心理狀態等內容的相關量表或其他形式的定量、半定量或定性的指標,也可以是通過某些醫療儀器和設備測量手段獲得的數據或檢查結果,主要包括影像學、病理、生化等指標如病理檢查結果、細菌培養、血脂、血壓等。藥物的臨床療效一般通過療效觀測指標來記錄,而療效評價可以是某一療效觀測指標的直接測量結果,更多的是在直接測量結果基礎上轉化而來的、特定的評價指標來評價。藥物功效評價的專業服務。青海正規藥物功效評價品質保障

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我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用抗血栓藥物組。其中正常對照組未經任何處理,模型對照組與服用抗血栓藥物組都攝入了等量的AH(AH通過溶解到養魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內)。服用抗血栓藥物組在攝入AH的同時攝入阿司匹林、氯吡格雷等抗血栓藥物。服用一段時間抗血栓藥物后,我們對斑馬魚整體進行特異性紅細胞染色,觀察尾部靜脈血栓情況。可以看到,服用抗血栓藥物組的尾部靜脈血栓情況與正常對照組比較相似,沒有明顯的血栓。經過每組30尾斑馬魚的對比實驗,服用抗血栓藥物組的血栓情況與正常對照組相似,并未出現模型對照組尾部靜脈大量血栓的情況。本實驗證實了阿司匹林和氯吡格雷具有明顯抗血栓作用。青海正規藥物功效評價品質保障

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