全自動化學發光測定儀是繼放免分析、酶免分析、熒光免疫分析和時間分辨熒光免疫分析之后發展起來的一項較新免疫測定技術。它將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術。分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化,形成一個激發態的中間體,當這種激發態中間體回到穩定的基態時,同時發射出光子(hM),利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質(在反應劑激發下生成激發態中間體)直接標記在抗原(化學發光免疫分析)或抗體(免疫化學發光分析)上,或酶作用于發光底物。體外診斷產品主要由診斷設備，診斷試劑及相關的校準質量控制產品組成。湖南干式熒光體外診斷方式

通常生化試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑，前者特別適用于半自動生化分析儀和小型自動生化分析儀，使用方便，缺點是穩定性較差。與單試劑相比，雙試劑提高了抗干擾能力，具有穩定性能較好，可消除樣品自身空白等特點。此外還有多項同測組合試劑、濃縮試劑等。對新的試劑盒，我們首先要查看其資質是否齊全，是否具有國家食品藥品監督管理總局的相關批號，是否為合法有效試劑，是否有相關的臨床試驗驗證等。其次，在實驗室，可做一些工作來進行驗證是否適合使用。湖南干式熒光體外診斷方式診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

體外診斷是診療前提，醫技發展重要指標。IVD是在人體之外對人體標本進行檢測而獲得的臨床信息進而判斷機體功能和疾病的產品和服務，即在人體之外，對人體血液、體液、組織等樣本進行檢測，從而判斷疾病或機體功能的診斷方法，國際上統稱為IVD（in-VitroDiagnostics）。體外診斷被譽為“醫生的眼睛”，是現代檢驗醫學的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預防、診斷、醫療的重要組成部分。涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等多學科，根據臨床醫學檢驗項目所用技術的不同，體外診斷產品可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液學診斷和尿液診斷等類別。

袋式自動生化分析儀也應屬于分立式，它是用試劑袋代替反應管和比色皿，測定時每個待測樣品在各自的試劑袋內進行反應并被檢測。還有一種稱為“干式自動生化分析儀”也屬于分立式。它的主要特點是采用固相化學技術，即將試劑固相于膠片或濾紙小片等載體上。測定時使一定量的待測樣品分布于一張試紙片上，一定時間后用反射光度計測定。分立式自動生化分析儀，是目前各實驗室普遍使用的自動生化分析儀，一般都可以任意選擇測定項目，故稱為任選式自動生化分析儀。下面將重點介紹任選式自動生化分析儀。體外診斷是診療前提，醫技發展重要指標。

化學發光免疫分析儀校準過程中的注意事項：（1）進行校準期間應選擇相同類型的免疫質量控制血清標準物進行檢測，不可多種血清混合使用。（2）免疫質量控制血清的稀釋倍數及復溶應嚴格遵照使用說明書的內容操作，不可隨機更改數值。（3）配置校準過程中的復溶液時應使用相同液體，不可選擇其他液體替換。（4）校準完成后剩余質量控制血清應妥善處理，不可留用于隔日測量，這是由于試劑內部分反應物存在不穩定的化學性質，極易擴散至溶液內，形成污染影響檢測結果。ELISA檢測試劑盒應用定性夾心免疫檢測技術。湖南干式熒光體外診斷方式

血液分析儀是目前臨床血液一般檢查較常用的檢測儀器。湖南干式熒光體外診斷方式

體外診斷產品主要由診斷設備，診斷試劑及相關的校準質量控制產品組成。體外診斷試劑上游主要是提供相關化學和生物原材料，包括精細化學品、抗原、抗體、生物酶、高分子微粒材料等的供應商；體外診斷儀器上游主要是電子器件和磨具生產商等。國內廠家中心原材料幾乎全部依靠進口，議價能力相對較低，國內已有廠家部分原材料可以自產，但是規模和質量暫時還無法與進口產品匹敵。渠道是體外診斷產品流通的主要方式。國內廠家生產的產品主要通過經銷加直銷的方式進行，其主要營收來源于渠道分銷，對于部分優良大客戶，則采用廠家直銷。湖南干式熒光體外診斷方式