試劑盒固相上的酶量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量呈一定的比例。加入酶反應(yīng)的底物后，底物被酶催化成為有色產(chǎn)物，產(chǎn)物的量與標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量直接相關(guān)，故可根據(jù)呈色的深淺進(jìn)行定性或定量分析。測定方法具有很高的敏感度（pg-ng/ml水平），并且重復(fù)性好。以免疫學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)，將抗原、抗體的特異性反應(yīng)與酶對底物的高效催化作用相結(jié)合起來的一種敏感性很高的試驗(yàn)技術(shù)。試劑盒使用一次性的吸頭以免交叉污染，吸取終止液和底物A、B液時，避免使用帶金屬部分的加樣器。檢測試劑盒的基礎(chǔ)是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標(biāo)記。試劑哪里有

POCT試劑不能以液體在室溫下保存，需要將液態(tài)試劑脫水處理 ，讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存，使用時，以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。目前是通過凍干機(jī)冷凍干燥處理得到。凍干技術(shù)是通過先把混試劑凍結(jié)成固態(tài)冰，然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài)，較終去除水分保留原有的有效成分。而生物活性原料在固態(tài)干粉狀態(tài)下的穩(wěn)定性高，能在室溫下保存，方便運(yùn)輸和保存在各種容器內(nèi)。診斷試劑凍干機(jī)生產(chǎn)加工凍干珠，在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見，是將POCT試劑通過高精度儀器，以形成特定的球體形狀，放入凍干機(jī)按設(shè)計(jì)好凍干工藝曲線，完成冷凍干燥。試劑哪里有試劑盒如果血清中大量顆粒，檢測前先離心或過濾。

poct試劑是PointofCareTesting的簡稱，可翻譯為“現(xiàn)場即時檢測”。poct試劑行業(yè)屬于IVD行業(yè)的細(xì)分行業(yè)，是近年來IVD行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分行業(yè)之一。隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械出現(xiàn)了兩種發(fā)展趨勢：一種是向著更“高、精、集成”的方向發(fā)展；另一種是向著“簡單、便捷、個人健康管理”的方向發(fā)展。體積小型化、操作簡便化、結(jié)果及時化的poct試劑產(chǎn)品就是在這樣的背景下產(chǎn)生并獲得了迅速發(fā)展。1957年Edmonds以干化學(xué)紙片檢測血糖及尿糖，同時，Ames公司將其干化學(xué)紙片法檢測項(xiàng)目擴(kuò)大并商品化，由于方法簡便、快速，產(chǎn)品得到普遍應(yīng)用。其后，間接血凝試驗(yàn)、膠乳試驗(yàn)、免疫層析試驗(yàn)和生物傳感器技術(shù)等簡便快速的方法相繼出現(xiàn)，均受到了病人、臨床醫(yī)師以及醫(yī)學(xué)檢測人員的青睞。

poct試劑技術(shù)在性疾病免疫學(xué)檢測中的應(yīng)用：免疫熒光技術(shù)分為直接免疫熒光和間接免疫熒光技術(shù)兩類，主要應(yīng)用于呼吸道病原體的抗原和抗體檢測，其優(yōu)點(diǎn)是直接在熒光顯微鏡下看到病原體，缺點(diǎn)是檢測時間長，需要熒光顯微鏡，要求人員有一定的形態(tài)學(xué)辨識能力。電化學(xué)技術(shù)應(yīng)用于poct試劑病原體檢測，優(yōu)點(diǎn)是檢測病原體項(xiàng)目多（弓形蟲抗體、風(fēng)疹病毒抗體、巨細(xì)胞病毒抗體、單純皰疹病毒抗體等），靈敏度高。缺點(diǎn)是特殊人群假陽性率高（孕婦）。乳膠標(biāo)記技術(shù)主要應(yīng)用于病原體的抗原和抗體檢測，例如狂犬病、日本乙型腦炎、隱球菌抗原等，其優(yōu)點(diǎn)是快速，缺點(diǎn)是假陽性率高，容易發(fā)生非特異反應(yīng)。目前國內(nèi)的poct試劑頭部公司，在研產(chǎn)品較為豐富，橫向拓展研發(fā)管線以滿足市場檢測需求。

poct試劑目前應(yīng)用的具體技術(shù)：免疫層析、色譜法：膠體金技術(shù)也屬于poct試劑的范疇，膠體金、銀、硒及色素（包括熒光色素和非熒光色素）可以牢固吸附在抗體的表面而不影響抗體的活性，當(dāng)標(biāo)記抗體與抗原反應(yīng)聚集到一定濃度時，可以直接呈現(xiàn)顏色。目前，金、銀、硒及色素標(biāo)記免疫反應(yīng)的方法主要有斑點(diǎn)滲濾法和免疫層析法，用于快速檢測蛋白質(zhì)類和多肽類抗原，如cTnT、血清白蛋白、hs-CRP及一些病毒如HBV、HCV、HIV等的抗原和抗體定性。配合小型檢測儀，可做半定量和定量。目前，有些公司采用免疫層析雙抗原、雙抗體夾心法原理，結(jié)合膠體金標(biāo)記技術(shù)相繼開發(fā)了生殖內(nèi)分泌、傳染性疾病標(biāo)志物等類幾十項(xiàng)，近百種規(guī)格的膠體金檢測試產(chǎn)品。如HCG測試卡，HBV測試卡等。ShiachCR等人用poct試劑在實(shí)驗(yàn)室測定凝血酶原時間（PT）發(fā)現(xiàn)兩組INR時間是相似的，分別為60.19%和59.13%，調(diào)查問卷顯示對poct試劑監(jiān)測病人顯示很滿意。poct試劑可以普遍應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、健康管理、重大疫檢測、食品安全監(jiān)控檢測和酒精檢測等公共衛(wèi)生領(lǐng)域。試劑哪里有

試劑盒對免疫測定技術(shù)發(fā)展的影響也是直接而又有效的。試劑哪里有

當(dāng)poct試劑的價值較終體現(xiàn)在它與疾病診斷、管理和預(yù)后的臨床相關(guān)性上的時候，我們對poct試劑的態(tài)度可能會變成一種需求。比如國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）測定，INR反映了止血功能減弱，直接用于華法林劑量調(diào)整。poct試劑將單純INR檢測從醫(yī)院中繁冗的程序操作中解脫出來，減少了等待實(shí)驗(yàn)室報告的時間，也縮短了通知患者進(jìn)行劑量調(diào)整的周期，較大方便了患者就醫(yī)，而且在質(zhì)量控制的前提下，能夠確保用藥安全，具有明顯的社會效益。如果說INR還不夠緊急，那么術(shù)中出血監(jiān)測的APTT和總體凝血機(jī)能評估足顯重要了，poct試劑的床邊便利將臨床程序非常流暢的連貫下來，為?？漆t(yī)生所喜聞樂見。然而，血液學(xué)**往往傾向于依賴傳統(tǒng)指標(biāo)，poct試劑不被視為準(zhǔn)確評估止血狀態(tài)的有效工具；一些醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)者也對poct試劑在臨床科室使用存在疑慮；這在一定程度上限制了其普遍應(yīng)用。試劑哪里有

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