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國(guó)產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-11-11

POCT具備便捷、高效、準(zhǔn)確度高等眾多優(yōu)勢(shì),且價(jià)格相對(duì)低,應(yīng)用場(chǎng)景更廣,尤其適用于現(xiàn)場(chǎng)、快速、應(yīng)急、家庭自測(cè)等領(lǐng)域,對(duì)于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高醫(yī)治有效性和減少醫(yī)療成本有重大意義,能滿足各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢測(cè)需要。尤其是在國(guó)家大力推進(jìn)分級(jí)診療和第三方檢測(cè)的時(shí)候,成本低、效率高的POCT產(chǎn)品對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)更具吸引力。據(jù)了解,去年第四季度開始,歐洲大規(guī)模推廣抗原檢測(cè)試劑,用來(lái)替代核酸檢測(cè),目前推廣到家庭自測(cè),加快了POCT快速診斷試劑發(fā)展進(jìn)程。因此體外診斷行業(yè)中,POCT市場(chǎng)是營(yíng)收增長(zhǎng)較快的領(lǐng)域。在許多情況下POCT的應(yīng)用不但可以改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果而且可以降低資源的占用。國(guó)產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

POCT,即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-caretesting),指在病人旁邊進(jìn)行的臨床檢測(cè)及床邊檢測(cè)(bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗(yàn)師來(lái)進(jìn)行。是在采樣現(xiàn)場(chǎng)即刻進(jìn)行分析,省去標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序,快速得到檢驗(yàn)結(jié)果的一類新方法。現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)(point-of-caretesting,POCT)由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)在多次**論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗(yàn),即“床旁檢驗(yàn)”;時(shí)間上,可進(jìn)行“即時(shí)檢驗(yàn)”。免疫熒光poct產(chǎn)品POCT產(chǎn)品可以出現(xiàn)在臨床科室、門診、急診、ICU、手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)、監(jiān)護(hù)室等。

POCT技術(shù)在性疾病診斷的應(yīng)用:免疫學(xué)檢測(cè):POCT應(yīng)用的免疫學(xué)技術(shù)主要是膠體金免疫層析技術(shù)、免疫熒光技術(shù)、(電)化學(xué)技術(shù)、乳膠標(biāo)記技術(shù)等,主要應(yīng)用于病原體的抗原和抗體檢測(cè),病原體刺激機(jī)體產(chǎn)生細(xì)胞因子的檢測(cè),快速時(shí)相反應(yīng)蛋白檢測(cè)和代謝產(chǎn)物檢測(cè)等。膠體金技術(shù)在病原體抗原抗體檢測(cè)中的應(yīng)用:目前在臨床檢測(cè)中較常見的是膠體金檢測(cè)。膠體金免疫層析技術(shù)是以免疫層析技術(shù)、膠體金標(biāo)記技術(shù)相結(jié)合的一種新型免疫學(xué)技術(shù),其特點(diǎn)是單份測(cè)定、簡(jiǎn)單快速,幾分鐘即可用肉眼觀察結(jié)果。該方法的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)單、快速、及時(shí),缺點(diǎn)是靈敏度低,容易漏檢。膠體金法能夠直接檢測(cè)傳染病病原的抗原和抗體。

POCT目前應(yīng)用的具體技術(shù):免疫層析、色譜法:不同的檢測(cè)方法對(duì)于微生物病原體的檢測(cè)有利有弊,如作為金標(biāo)準(zhǔn)的病毒分離法,雖然檢測(cè)敏感但是操作繁瑣,耗時(shí)較長(zhǎng)(約2-3周);擁有靈敏、準(zhǔn)確、快速等優(yōu)點(diǎn)的PCR方法,因樣本易污染,檢測(cè)時(shí)間較長(zhǎng)(2-6小時(shí))而不被大眾推崇;雖然基因測(cè)序法較,但需配備價(jià)值昂貴的檢測(cè)設(shè)備和隨之而來(lái)的高昂檢測(cè)費(fèi);而側(cè)向?qū)游雒庖咴\斷技術(shù)繼承ELISA法的基本原理,并克服了ELISA方法專人操作及費(fèi)時(shí)費(fèi)力的缺陷,其生產(chǎn)簡(jiǎn)單、成本低、容易普及且使用方便、保質(zhì)期長(zhǎng),具有投資小,進(jìn)入市場(chǎng)快的特點(diǎn),方便應(yīng)用于更加普遍的領(lǐng)域。POCT產(chǎn)品有連續(xù)使用監(jiān)控病情的作用POCT價(jià)格處于中等水平。

POCT的主要目的就是更快的得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果。診斷和輔助技術(shù)的進(jìn)步,對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)以及醫(yī)治水平的提高是POCT逐漸受人關(guān)注的主要原因(財(cái)政方面的壓力是次要因素)。這些進(jìn)步使一些疾病接近根除,使另外一些疾病得到盡早診斷和更好醫(yī)治。對(duì)于AMI病人的診斷,如果臨床表現(xiàn)高度可疑性心電圖表現(xiàn)無(wú)決定性診斷意義,心肌損傷標(biāo)志物cTnI床旁診斷試劑的應(yīng)用可使此類急性的病人的診斷和醫(yī)治方案的確定變得更容易和更準(zhǔn)確。整個(gè)過(guò)程只需要15分鐘。實(shí)驗(yàn)人員面臨的較大問(wèn)題是控制診斷的成本。但結(jié)果總是降低了單個(gè)檢驗(yàn)的成本,而不是從整體上降低病人整個(gè)就醫(yī)過(guò)程的成本。從“單個(gè)檢驗(yàn)成本”方面考慮,POCT相對(duì)較高;但在許多情況下POCT的應(yīng)用不只可以改善實(shí)驗(yàn)結(jié)果而且可以降低資源的占用,病人住院的時(shí)間,采樣時(shí)間,醫(yī)護(hù)人員的占用時(shí)間等。POCT已經(jīng)能夠普遍覆蓋大部分臨床科室的檢測(cè)項(xiàng)目。四川臨床poct分析儀

POCT節(jié)省的時(shí)間可以產(chǎn)生一些無(wú)形價(jià)值,特別是在監(jiān)護(hù)室和手術(shù)室中,手術(shù)時(shí)間的長(zhǎng)短,處置的多少。國(guó)產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

POCT技術(shù)平臺(tái)和方法學(xué)不斷豐富,多平臺(tái)、技術(shù)快速迭代是這一行業(yè)不同于其他體外診斷和醫(yī)療器械領(lǐng)域的明顯特點(diǎn),雖然膠體金時(shí)代國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)超過(guò)百家,但隨著技術(shù)的迅速替換,國(guó)內(nèi)大量缺乏規(guī)模實(shí)力和技術(shù)能力的中小企業(yè)將在方法升級(jí)中掉隊(duì),而上市企業(yè)則在技術(shù)布局和前沿拓展方面占據(jù)較大優(yōu)勢(shì)。國(guó)內(nèi)POCT目前整體市場(chǎng)規(guī)模約占到體外診斷總體市場(chǎng)的10%以上,增速超過(guò)25%,在高等級(jí)醫(yī)院突破、基層下沉兩段都大有空間。在我國(guó),POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、傳染性疾病、血?dú)?電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別,大部分產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長(zhǎng)期。國(guó)產(chǎn)電解質(zhì)poct診斷試劑

基蛋生物科技股份有限公司擁有實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)或辦公用設(shè)備、配件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;生物、生化試劑和實(shí)驗(yàn)器材(除許可證事項(xiàng)外)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;一類、二類、三類醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、銷售;三類6840體外診斷試劑的研制、生產(chǎn)、銷售;軟件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;醫(yī)療器械和實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)或辦公用設(shè)備的租賃、維修;醫(yī)藥、生物、生化科技的技術(shù)咨詢、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù);自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定公司經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)) 一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋poct,檢測(cè)試劑盒,免疫定量分析儀,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)與成長(zhǎng)空間,為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù),深受員工與客戶好評(píng)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:poct,檢測(cè)試劑盒,免疫定量分析儀,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨,深受客戶好評(píng)。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德,樹立了良好的poct,檢測(cè)試劑盒,免疫定量分析儀,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀形象,贏得了社會(huì)各界的信任和認(rèn)可。

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