血凝分析儀特點：☆利用光電學原理進行檢測，適用于凝固法、發色底物法、免疫濁度法的檢測項目，如：凝血四項、凝血因子、纖溶因子等，并具有PT演算FBG功能；☆儀器具有自動感知加試劑信號功能☆儀器具有定標及定標值校正功能，并且具有存儲、調用定標參數的功能；☆可查詢定標參數及檢測檢測結果，可打印綜合報告；☆可顯示和儲存定標標準曲線；☆可以輸入病人信息，可儲存1000個病人檢測結果；☆儀器具有質控功能，可顯示和打印質控數據和質控圖；☆儀器設有大屏幕中文界面，操作簡單，易于掌握，可選配電腦和軟件。免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來進行病原體檢測的診斷方法。江蘇心臟標志物體外診斷設備

體外診斷產品主要由診斷設備，診斷試劑及相關的校準質量控制產品組成。體外診斷試劑上游主要是提供相關化學和生物原材料，包括精細化學品、抗原、抗體、生物酶、高分子微粒材料等的供應商；體外診斷儀器上游主要是電子器件和磨具生產商等。國內廠家中心原材料幾乎全部依靠進口，議價能力相對較低，國內已有廠家部分原材料可以自產，但是規模和質量暫時還無法與進口產品匹敵。渠道是體外診斷產品流通的主要方式。國內廠家生產的產品主要通過經銷加直銷的方式進行，其主要營收來源于渠道分銷，對于部分優良大客戶，則采用廠家直銷。江蘇正規體外診斷聯系商家通常生化試劑盒可分為液體單試劑和液體雙試劑。

校準分析儀前應平衡標準生化試劑、分析儀及校準室內間的溫度，時間約為2h，連通電源進行設備預熱，時間為15min，根據說明書預調分析儀各處旋鈕、開關至指定位置。進行標準液的配置，選用多項目免疫質量控制血清校準發光免疫分析儀的準確定，并進行重復性校準。使用移液管及分度吸管取質量控制血清5mL，同時取復溶液5mL，同時置入25mL量杯內。將該量杯放于混勻器內進行混合，時間為30s，遵照常規檢測方法使用分析儀進行檢測，連續重復6次，將第1次檢測結果舍去，剩余數據記錄至記錄表內，計算取平均值，與標準生化試劑證書內的靶值進行比較，判斷其符合程度。當檢測結果符合標準生化試劑證書內靶值要求同時優于10%以上視為儀器準確度校準完成。

用于血凝儀性能評價的標本應該慎重選擇，并且嚴格按照CLSIH21提供的指南進行標本的收集、處理、運輸和保存。標準血漿適合用于血凝檢測，其鈉濃度必須與實驗室標本相同。除在四小時內完成的平行檢測外，評價分析較好使用冰凍或者凍干血漿。由于使用冰凍血漿所帶來的人為影響較凍干血漿少（依照CLSIH54），因此冰凍血漿又優于凍干血漿。若實驗室沒有超低溫冰箱，則使用凍干血漿或新鮮標本可能比基質要好。如果使用冰凍血漿，應保存在-70℃以下，在-20℃保存超過2周即可使某些凝血因子失活。ELISA的基礎是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。

生化診斷是利用一系列生物化學反應對樣本進行檢測的一種診斷方法，是臨床較常用的體外診斷方式，主要應用于血常規、尿常規、肝功能、胃功能等診斷項目。生化診斷具有成本低、檢驗快速等優勢，但檢測范圍有限，是我國發展較成熟的體外診斷領域。由于技術變革較慢，免疫比濁類項目正不斷被蠶食，但在血脂、膽固醇等方面具有成本優勢，難被替代。免疫診斷是利用抗原、抗體間的特異性免疫來進行病原體檢測的診斷方法，檢測范圍涵蓋傳染病、瘤腫、乙肝、HIV等各種疾病以及內分泌微量蛋白、優生優育等。由于應用覆蓋范圍普遍，免疫診斷是目前國內體外診斷試劑行業市場規模較大的領域。血液細胞分析儀又叫血細胞分析儀、血球儀、血球計數儀等。江蘇正規體外診斷聯系商家

膠體金免疫層分析儀設計采用膠體金免疫層技術與光電定量檢測技術相合。江蘇心臟標志物體外診斷設備

臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學控制血清等幾大類產品，主是用于配合手工、半自動和一般全自動生化分析儀等儀器檢測，有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學法試劑、標準品等規格，同時各廠家都提供適用于檢測室間、室內質控的質控血清系列。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種較多，根據診斷類別，可分為傳染性疾病、內分泌、瘤腫、藥物檢測、血型鑒定等。從結果判斷的方法學上又可分為EIA、膠體金、化學發光、同位素等不同類型試劑，其中同位素放射免疫的試劑由于對環境污染比較大，目前在國際市場上已經被淘汰，國內還有少量使用。江蘇心臟標志物體外診斷設備