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杭州小型環氧乙烷滅菌

來源: 發布時間:2024-10-27

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產品如產包,YY/T0720-2009《一次性使用產包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。無錫高是醫療技術有限公司為您講解環氧乙烷滅菌 知識。杭州小型環氧乙烷滅菌

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無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌杭州小型環氧乙烷滅菌無錫高是醫療技術有限公司是一家專業提供環氧乙烷滅菌服務的公司,歡迎您的來電!

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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存;二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止滲漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;環氧乙烷滅菌,歡迎咨詢無錫高是醫療技術有限公司了解!

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無錫高是醫療技術有限公司我們都知道,為了防止出現傳染,所有的醫療器械的包裝都是要進行滅菌殺毒處理的,只有這樣才能實現醫療器械的無菌傳遞。在這么多的滅菌方法當中,環氧乙烷滅菌是使用頻率較高的一種,醫療器械為什么經常用環氧乙烷滅菌?下面我們跟著無錫高是醫療技術有限公司來了解一下環氧乙烷滅菌有什么樣的特點。1、環氧乙烷滅菌能夠對一些不耐高溫也不耐濕的物品進行滅菌。2、環氧乙烷具有非常強的穿透性,就算物品的結構非常復雜,不是那么通透的地方也是可以進行殺菌的。比如說一些醫療導管不但很細而且很長,用其他的滅菌方法是無法達到徹底殺滅導管當中細菌的效果的,無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌服務,可以來我司咨詢。TUV認證環氧乙烷滅菌原理

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無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。杭州小型環氧乙烷滅菌

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