無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下，確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間，兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉，以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫療技術有限公司致力于提供環氧乙烷滅菌服務，可以來我司咨詢。上海環氧乙烷滅菌原理

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢測)。對難以判斷結果的營養肉湯管，取其中0.2ml懸液接種營養瓊脂平板，用無菌L棒涂抹均勻，置37℃培養箱內培養。48h后涂片染色，顯微鏡下觀察菌落形態，或進一步做其他試驗，判斷有無生長或生長的是否為試驗菌。上海TUV認證環氧乙烷滅菌驗證環氧乙烷滅菌，就選無錫高是醫療技術有限公司，用戶的信賴之選，老客戶來電！

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝，因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強，可以穿透微孔，達到產品內部相應的深度，從而不斷提高滅菌效果，目前的話醫療器械較廣采用EO進行滅菌。

無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后，應通入過濾后的無菌空氣，經歷真空空氣循環過程無錫高是醫療技術有限公司為您講解環氧乙烷滅菌 知識。

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發揮環氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮氣），使環氧乙烷活性降低，改變極限，從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環保問題被淘汰環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務，有需求可以來電咨詢！杭州安全環氧乙烷滅菌溫度

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無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位，并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后，生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。上海環氧乙烷滅菌原理