無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療有需求可以來電咨詢!江蘇專業環氧乙烷滅菌時間
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010-1和1010-2及相應的標準,滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求:一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度,專人負責,并持證上崗,操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存;二是環氧乙烷的儲存罐應保存在陰涼、通風、防曬處,高溫季節可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關緊,防止滲漏;三是貯存場所應有易燃、易爆、有毒警示標志,并配備消防器材;專業環氧乙烷滅菌設備無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,竭誠為您。
無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種:環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時,ECH的比較大允許殘留量,但未規定EG的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制時,不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測EO和ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克/器械的限度標準,有的國家采用的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,
環氧乙烷滅菌對所有生物具有毒性作用,孢子對環氧乙烷的抗性高于細菌、,環氧乙烷滅菌滲透性強,殺滅微生物快速有效,是目前醫療器械常見的高效廣譜滅菌劑。影響環氧乙烷滅菌效果的主要因素為:氣體濃度、溫度、濕度、時間。另外工業滅菌中,環氧乙烷滅菌器容積很大,貨物往往放置在托盤上,而產品結構,包裝,裝載結構均會阻擋環氧乙烷、熱量和濕度的穿透,因此怎么確保滅菌確認挑戰了難的產品結構、包裝和裝載結構是非常重要的。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷,是只簡單的環醚,為無色液體或氣體,有醚樣氣味。分子式C2H4O,分子量44.05,比重0.882,凝點-112.5℃,沸點13.5℃,密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物,極限3.6%~78%(體積)。易燃,易爆。易溶于水、乙醇、和多數有機溶劑。化學性質很活潑,能與許多化合物起加成反應,特別是與親核試劑發生開環反應,與脂肪醇縮合生成脂肪醇聚氧乙烯醚。主要用于制取乙烯、乙二醇及其衍生物環氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選,有想法的不要錯過哦!河北環氧乙烷滅菌效果
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無錫高是醫療技術有限公司由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經歷真空空氣循環過程,使殘留環氧乙烷安全去除雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性江蘇專業環氧乙烷滅菌時間