無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求,日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷,因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準,環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種,分別是傳統放行和參數放行,傳統放行需要常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致,且使用的生物指示劑無微生物生長。參數放行無需使用生物指示劑進行輔助判斷,直接根據常規滅菌過程參數記錄和確認的過程規范一致就放行產品的方法。無錫高是醫療技術有限公司為您提供環氧乙烷滅菌,有需要可以聯系我司哦!上海環氧乙烷滅菌公司
無錫高是醫療技術有限公司1、環氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質,在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質以及使用方法,嚴格按照環氧乙烷滅菌的操作過程進行,以免出現嚴重的后果。另外在大量存放環氧乙烷的地方應遠離火源,將其放在通風的地方,區域內嚴禁明火,同時需要定期進行環境中環氧乙烷濃度的監測,防止BZ事故的發生。2、需要對環氧乙烷滅菌的操作者進行培訓,包括規程及事故的處理,能夠極大限度的保障人員的安全。人員操作過程中,注意溫度濕度以及壓力的變化,隨時進行調整,一旦出現異常,如果可以處理,盡快處理,若不能,及時通知有關同志或部門。福建環氧乙烷滅菌價格無錫高是醫療技術有限公司的環氧乙烷滅菌 物美價優,如您需要,不要猶豫!
環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝,因此從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫療器械較廣采用EO進行滅菌。
無錫高是醫療技術有限公司采用環氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時,將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值,再通入經過濾和預熱的環氧乙烷氣體。滅菌過程中,應嚴密監控腔室的溫度、濕度、壓力、環氧乙烷濃度及滅菌時間。必要時使用生物指示劑監控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌后,應采取新鮮空氣置換,使殘留環氧乙烷和其他易揮發性殘留物消散。并對滅菌物品中的環氧乙烷殘留物和反應產物進行監控,以證明其不超過規定的限度,避免產生毒性。無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌,無錫高是醫療技術有需求可以來電咨詢!
無錫高是醫療技術有限公司在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。無錫高是醫療技術有限公司致力于提供專業的環氧乙烷滅菌服務,竭誠為您。嘉興安全環氧乙烷滅菌廠家
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無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體穿透力強,可對包裝好的物品進行滅菌。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌,但不適于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等。不能用于環氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙。改變包裝材料應作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。環氧乙烷殺滅微生物是由于它能與微生物的蛋白質,DNA和RNA發生非特異性烷基化作用。以蛋白質為例上海環氧乙烷滅菌公司