GMP中關(guān)于消毒的描述:第四十一條 應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù),并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、地面、天棚)應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。苐一百八十三條 下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)范,其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄:1.確認(rèn)和驗(yàn)證;2. 設(shè)備的裝配和校準(zhǔn);3. 廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,有需求可以來(lái)電咨詢!上海GMP消毒劑推薦
關(guān)于消毒劑的使用,歐盟無(wú)菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應(yīng)根據(jù)書面程序?qū)崈糸g進(jìn)行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應(yīng)清理表面污染。應(yīng)使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應(yīng)對(duì)所有細(xì)菌和眞菌有效。消毒應(yīng)包括定期使用殺孢子劑。應(yīng)進(jìn)行定期檢測(cè),以評(píng)估消毒程序的有效性,發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化(例如,微生物對(duì)當(dāng)前使用的消毒方法產(chǎn)生耐受性)。清潔程序應(yīng)有效清理消毒劑殘留。目前市場(chǎng)上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時(shí)必須要考慮產(chǎn)品的可靠性,以及供應(yīng)商的專業(yè)性。來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國(guó)一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產(chǎn),產(chǎn)品符合GMP各項(xiàng)要求。有些藥企會(huì)考慮到一些成本的問(wèn)題,也可以選擇國(guó)產(chǎn)消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產(chǎn)的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規(guī)格齊全,可以滿足藥企對(duì)消毒劑的各項(xiàng)要求。河北無(wú)菌消毒劑服務(wù)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司,歡迎您的來(lái)電哦!
為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對(duì)于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過(guò)兩個(gè)方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,即對(duì)懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級(jí)環(huán)境下,要求靜態(tài)和動(dòng)態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對(duì)于浮游菌的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時(shí)<1cfu,一個(gè)直徑55mm接觸碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是無(wú)法通過(guò)清潔而去除的,因此必須通過(guò)專業(yè)的消毒劑來(lái)進(jìn)一步進(jìn)行微生物的殺滅。
消毒操作的四種方式及對(duì)比:1. 噴灑,優(yōu)點(diǎn):表面充分濕潤(rùn) 缺點(diǎn):缺少清潔作用 已有證據(jù)表面,用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤(rùn)。細(xì)胞壁的飽和度和穿透性以及作用時(shí)間決定消毒劑效力,因此只要物體表面已經(jīng)經(jīng)過(guò)合適的清潔,該方法效果良好。噴灑不能清潔表面,因?yàn)樗狈C(jī)械動(dòng)作。持續(xù)噴灑而沒有機(jī)械的清潔動(dòng)作將導(dǎo)致高殘留水平,顆粒表面被包埋,物體表面惡化,并且由于凈化劑無(wú)法接觸生物污染物,從而導(dǎo)致生物負(fù)載水平升高。2. 濕拖,優(yōu)點(diǎn):具備機(jī)械清潔作用 缺點(diǎn):均勻濕潤(rùn)性較差 3. 擦拭,優(yōu)點(diǎn):具備機(jī)械清潔作用 缺點(diǎn):均勻濕潤(rùn)性較差 4. 霧化,優(yōu)點(diǎn):均勻分布,適合于高處和復(fù)雜區(qū)域 缺點(diǎn):缺少清潔作用,周期長(zhǎng)。表面消毒通常使用擦拭合作噴灑的方式,擦拭方式有格柵式、交叉抹式,畫8字型,拉下然后提起式,單向拖把擦拭等。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來(lái)我司咨詢!
來(lái)自英國(guó)瑞迪的InSpec過(guò)濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO 5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過(guò)0.2μm除菌過(guò)濾;產(chǎn)品使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內(nèi)毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過(guò)濾型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對(duì)醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。可有效殺滅細(xì)菌和zhen菌。 本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需要可以聯(lián)系我司哦!遼寧過(guò)氧乙酸消毒劑
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凱安美(Mcare)即用復(fù)合季銨鹽(過(guò)濾型)消毒劑(0.5%QAC),廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;特色配方,殺菌快速;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝;無(wú)刺激性氣味,不含醛;偏中性配方,對(duì)環(huán)境友好;低殘留,易清潔;清潔消毒一步到位,有效去除污物、血液和蛋白質(zhì)。Mcare 即用復(fù)合季銨鹽(過(guò)濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海GMP消毒劑推薦
上海艾曼凱生物科技有限公司總部位于滬閔路7866弄蓮花國(guó)際廣場(chǎng)7號(hào)樓501室,是一家上海艾曼凱生物科技有限公司經(jīng)營(yíng)范圍:消毒用品、衛(wèi)生用品、洗滌用品、化工原料及產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備及配件、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、金屬制品、塑料制品、勞防用品、包裝用品的銷售。生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。的公司。艾曼凱擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務(wù)。艾曼凱始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。艾曼凱始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。