消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細菌、病毒和眞菌的化學劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區域的物質,但不一定摧毀所消除的物質。對于消毒劑為什么要強調消毒速度?因為消毒劑并不是在接觸后就能達到消毒效果。每一種產品都需要在特定的時間內保持表面濕潤,以達到完全消毒。這就是所謂的“接觸時間”,注冊消毒產品的標簽或說明上應當明確列出接觸時間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時間。在達到這個接觸時間之前干燥的產品將無法實現完全消毒。因此,理想的消毒劑應當在較短的接觸時間中可以迅速消殺微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司,歡迎新老客戶來電!河北季銨鹽消毒劑成分
來自英國瑞迪的InSpec過濾型異丙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO 5環境下灌裝,經過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精;即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型異丙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。 本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。四川無菌消毒劑推薦上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司,期待您的光臨!
GMP中關于消毒的描述:第四十一條 應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。苐一百八十三條 下述活動也應當有相應的操作規范,其過程和結果應當有記錄:1.確認和驗證;2. 設備的裝配和校準;3. 廠房和設備的維護、清潔和消毒。
對消毒劑配制要求的各項規定:1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應當監測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,存放期不得超過規定時限。A/B級潔凈區應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規定的期限。3. EU GMP Annex1 A級和B級區使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態。如在CCS中確定,C級區和D級區使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質進行適當的確認后,可以接受分析報告單或合格證上的結果。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有需要可以聯系我司哦!
關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規定:潔凈室的消毒特別重要。應根據書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發現微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性,以及供應商的專業性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業企業生產,產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,期待為您!上海制藥消毒劑哪家好
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凱安美(Mcare)3%過氧化氫(過濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發;不含色素和香精。產品材料相容性好,對環境友好;Mcare 3%過氧化氫(過濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。河北季銨鹽消毒劑成分
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