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來自英國瑞迪的InSpec無菌型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環(huán)境下灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有需要可以聯(lián)系我司哦!上海季銨鹽消毒劑法規(guī)
關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規(guī)定:潔凈室的消毒特別重要。應根據(jù)書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發(fā)現(xiàn)微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性,以及供應商的專業(yè)性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業(yè)企業(yè)生產,產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規(guī)格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。遼寧過氧化氫消毒劑法規(guī)上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司。
GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國原裝進口,其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌、zhen菌和芽孢。該產品分為無菌型和過濾型。該產品主要特點:按GMP要求進行管理和生產,在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內造成可能的污染。無菌型的產品包裝材料經(jīng)過輻照預滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpecOX通常用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面表面的消毒,產品即開即用,無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。
凱安美(Mcare)復合醇(過濾型)消毒劑(EPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅和眞菌,對霉菌效果明顯;產品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝;不含色素和香精;產品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare復合醇(過濾型)消毒劑(EPA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來電咨詢!
新潔爾滅是低效消毒劑,主要成分為苯扎溴銨,對革蘭氏陽性細菌作用較強,但是不能殺滅革蘭氏陰性細菌和芽孢。新潔爾滅本身在配制和使用過程中容易受微生物污染,且有殘留,對鋁制品有腐蝕性。70-75%乙醇是中效消毒劑,如果自行配制的乙醇,需要注意乙醇的配制濃度,建議配制完進行濃度測量,因為乙醇易揮發(fā),經(jīng)過一段時間的存放之后,可能會影響其實際濃度,而過高濃度的乙醇會在細菌表面形成一層保護膜,阻止其進入細菌體內,難以將細菌徹底殺死;乙醇濃度過低雖可進入細菌內部,但不能將其體內的蛋白質凝固。無論濃度過高或過低,都會影響消毒的效果。酒精能殺滅細菌和結核桿菌,但不能殺滅芽孢。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!上海季銨鹽消毒劑法規(guī)
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對消毒劑配制要求的各項規(guī)定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定,C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監(jiān)測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質進行適當?shù)拇_認后,可以接受分析報告單或合格證上的結果。上海季銨鹽消毒劑法規(guī)
艾曼凱,2003-05-20正式啟動,成立了消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務等幾大市場布局,應對行業(yè)變化,順應市場趨勢發(fā)展,在創(chuàng)新中尋求突破,進而提升瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達,Telstar的市場競爭力,把握市場機遇,推動醫(yī)藥健康產業(yè)的進步。旗下瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達,Telstar在醫(yī)藥健康行業(yè)擁有一定的地位,品牌價值持續(xù)增長,有望成為行業(yè)中的佼佼者。隨著我們的業(yè)務不斷擴展,從消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務等到眾多其他領域,已經(jīng)逐步成長為一個獨特,且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。公司坐落于上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)浦衛(wèi)公路16299弄13號2層205室F7,業(yè)務覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務創(chuàng)收,進一步為當?shù)亟?jīng)濟、社會協(xié)調發(fā)展做出了貢獻。