本公司產品的優勢1.專業的技術團隊藥效學研究團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、動物學等各專業技術人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領域的技術需求。技術負責人具有豐富的藥效學申報項目經驗，技術人員熟悉申報相關指導原則與技術法規。2.完善的實驗設施實驗室具有2個BSL-2實驗室，自動化設備，動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內藥效學研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規范要求的質量體系，獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務可以根據客戶的具體需求提供個性化的服務方案，按照客戶需求，設計方案并建立動物模型，確保模型能夠真實體現藥物的作用結果。4.數據與結果的真實客觀我們重視數據的真實與可追溯性，所有實驗數據均可追蹤，并提供詳細的實驗報告，幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構致力于為客戶提供高質量、高效率的服務，助力新藥研發的成功。無論您是大型制藥公司還是初創生物技術企業，我們都期待與您攜手共進，共同推動醫藥行業的發展。防耐藥突變濃度（MPC）研究能預測藥物耐藥性發展趨勢。廣州藥代動力學臨床前藥效

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰，聯合使用相關物質是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數（FICI），判斷不同物質間的協同、相加或拮抗作用；體內研究則結合疾病模型，系統觀測聯合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯用情況下，是否能延緩耐藥突變的發生與蔓延。這些研究成果為臨床聯合用藥途徑的篩選提供了科學依據，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優化物質組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。廣州藥代動力學臨床前藥效燦辰微生物有豐富的菌種資源，動物臨床前藥效實驗可于協議簽訂后開展！

南京燦辰微生物科技有限公司構建的臨床前藥效學研究體系，以標準化的評價服務，成為藥物研發的加速引擎。公司體外研究平臺可快速篩選候選化合物，在數周內完成MIC、MBC等基礎指標測定，高效淘汰無效分子；體內模型結合PK/PD評價體系，能大幅縮短動物實驗周期，明確有效劑量與應用方案。同時，公司深耕耐藥機制、防突變濃度等前沿研究，提前預判臨床應用風險，助力客戶規避后期研發中的潛在問題。從化合物初篩到臨床申報階段，南京燦辰提供全流程關鍵數據支撐，通過科學嚴謹的評價體系，推動有潛力的藥物更快邁向臨床應用，為應對日益嚴峻的耐藥挑戰提供專業技術賦能。

臨床前藥效評價的目標是生成符合監管機構要求的科學證據鏈，支撐新藥臨床試驗申請（IND）。各國藥監部門（如NMPA、FDA）均要求申報數據包含詳盡的藥效學證據，例如作用機制解析、劑量優化依據等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認證資質與合規化質量管理體系，提供從實驗設計、數據記錄到報告撰寫的全流程服務，確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強力支持。針對復雜劑型與聯合用藥需求，燦辰微生物開發差異化藥效評價方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。從體外評價到體內驗證，臨床前藥效學守護新藥路！

臨床前藥效學研究正通過雙向數據聯動，突破傳統“實驗室-臨床”的轉化壁壘。一方面，研究團隊系統收集臨床患者的病原菌特征，包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關鍵數據，以此為基準反向校準動物模型的參數設置，例如調整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態等，使動物實驗的藥效評價結果更準確地模擬臨床真實療效。另一方面，研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學數據庫，與真實世界中的耐藥菌發生率、不良反應發生率等臨床結局指標進行長期關聯分析，運用機器學習算法構建預測模型，實現從體外抑菌活性、動物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動指導研發”到“主動預測臨床”的升級，不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物，提升新藥研發的成功率，更能加速有效藥物的臨床轉化進程，大幅縮短上市周期，提供更高效的藥物研發路徑。臨床前藥效研究主要通過動物模型評估候選藥物的有效性及作用機制；殺菌曲線臨床前藥效費用

從體外到體內，構建抗微生物制劑藥物臨床前藥效評價完整體系。廣州藥代動力學臨床前藥效

在藥物的臨床前研究中，體內外協同研究是構建完整證據鏈的主要環節。體外藥效學研究篩選出的潛力物質，需通過體內模型進一步驗證，以此觀測其在真實生理環境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態變化。例如，部分物質在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強潛力，但進入體內后，可能因血漿蛋白結合率差異、組織分布特點等因素，實際效果發生改變。通過系統對比體內外數據，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質在生物體內的真實效力，燦辰為研發決策（如是否推進臨床階段）提供可靠的依據，讓整個研發路徑更貼合臨床實際需求，助力提升研究轉化效率。廣州藥代動力學臨床前藥效

南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著先進的發展理念，先進的管理經驗，在發展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創新，時刻準備著迎接更多挑戰的活力公司，在江蘇省等地區的醫藥健康中匯聚了大量的人脈以及客戶資源，在業界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是最好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發圖強、一往無前的進取創新精神，努力把公司發展戰略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手走向更好的未來，創造更有價值的產品，我們將以更好的狀態，更認真的態度，更飽滿的精力去創造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！