在抗微生物藥物研發領域，南京燦辰微生物憑借全鏈條服務能力，為藥企提供從早期化合物篩選到臨床前系統研究的一站式支持，成為藥物研發進程中的關鍵伙伴。在早期篩選階段，公司通過一系列準確的體外實驗構建高效篩選體系：采用微量肉湯稀釋法開展體外抑菌試驗，測定MIC，快速鎖定對目標病原菌有效的候選化合物；通過動態監測殺菌曲線，直觀呈現藥物隨時間變化的殺菌速率與強度，篩選出有效殺菌分子；深入研究溫度、pH值、血清濃度等影響因素對藥效的干擾，明確藥物發揮作用的適宜環境條件；同步開展PAE檢測，評估藥物撤藥后對病原菌的持續抑制能力，為給藥間隔設計提供依據；針對難以生物膜，建立專屬檢測模型，篩選能穿透生物膜基質、殺滅定植菌的候選藥物，多維度縮小研發范圍。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系；蘇州PD臨床前藥效研究內容

作為CMA認證的微生物技術服務機構，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業研發平臺，可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜，在藥物研發領域，我們建立了符合多個指導原則的評估體系，通過動物模型驗證（小鼠模型等）與體外MIC/MBC等檢測相結合，確保數據符合NMPA申報要求，可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。PK/PD臨床前藥效品牌從體外評價到體內驗證，臨床前藥效學守護新藥路！

藥物臨床前藥效學研究的持續發展，離不開專業人才培養體系的支撐。燦辰不斷開設微生物藥效學相關培訓，系統融合微生物學（如病原菌耐藥機制）、藥理學（如藥物作用靶點）、等知識，輔以模型構建、MIC測定等實驗技能實訓，夯實人才的理論與操作基礎。培養聚焦復合型能力，既要求掌握傳統實驗技術（如瓊脂稀釋法、動物模型建立），又需精通現代數據分析工具（如PK/PD參數模擬軟件），形成“實驗操作+數據解讀+創新思維”的綜合素養。這種多層次培養模式，既能為行業輸送具備跨學科視野的新鮮血液，又能通過人才迭代保障藥物研發的創新活力，推動領域向更高質量發展。

創新和改良新藥研發過程中，臨床前藥效評價是關鍵環節，為后續臨床試驗提供重要的數據支持。作為新藥臨床前藥效研究機構，我們專注于為藥品研發提供客觀、科學的藥效評價服務，幫助客戶縮短研發周期，降低研發成本。在行業內，用戶普遍關注以下幾個熱點問題：1.科學研究方案：藥效研究方案設計是否合理？藥效研究結果是否能體現臨床價值？我們依據指導原則與法規，結合不同耐藥特征、不同給藥途徑，個性化制定藥效學研究方案。2.數據準確：藥效研究數據的準確與申報資料的結論和后期臨床實驗直接相關，每一項體內外實驗均設計嚴格的對照與結果判定指標，確保藥效學研究數據的準確和真實。3.合規：臨床前藥效研究涉及實驗多周期長，研究過程嚴格遵循新藥研制實驗現場規范，確保符合創新藥現場核查的規范要求。臨床前藥效學研究需遵循相關標準規范以確保數據的可靠性與科學性；

細菌生物膜是臨床中難以應對的“頑固堡壘”，相關藥物對生物膜的去除研究意義重大。研究聚焦生物膜去除濃度（MBEC）測定，通過模擬生物膜的復雜結構——包括胞外多糖基質的包裹狀態、細菌群落的協同作用等，系統評估藥物穿透生物膜屏障、瓦解其整體結構的能力。在此基礎上，結合作用機制分析，深入剖析藥物破壞生物膜架構、抑制群體感應信號傳遞的具體路徑。這些研究成果不僅為開發新型抗生物膜藥物提供了關鍵依據，也為解決慢性病癥（如與導管相關的問題）、器械相關難題開辟了臨床前研究的新方向，有助于推動相關領域的技術突破與應用升級。
體內藥效學評價，從疾病模型看藥物真實力。成都藥物臨床前CRO服務臨床前藥效供應商

防耐藥突變濃度研究，讓藥物更耐用、更持久。蘇州PD臨床前藥效研究內容

在藥物的臨床前研究中，體內外協同研究是構建完整證據鏈的主要環節。體外藥效學研究篩選出的潛力物質，需通過體內模型進一步驗證，以此觀測其在真實生理環境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態變化。例如，部分物質在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強潛力，但進入體內后，可能因血漿蛋白結合率差異、組織分布特點等因素，實際效果發生改變。通過系統對比體內外數據，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質在生物體內的真實效力，燦辰為研發決策（如是否推進臨床階段）提供可靠的依據，讓整個研發路徑更貼合臨床實際需求，助力提升研究轉化效率。蘇州PD臨床前藥效研究內容

南京燦辰微生物科技有限公司在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在江蘇省等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，南京燦辰微生物科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！