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山東體外研究臨床前藥效定制實驗方案

來源: 發布時間:2025-07-22

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創新藥研發提供科學、嚴謹的臨床前藥效學評價服務。具有BSL-2級生物安全實驗室和CNAS、CMA認證平臺,公司構建了從體外活性篩選、體內動物模型以及藥代藥效學(PK/PD)研究的全流程服務體系。通過化合物篩選技術、標準化動物模型及先進的檢測設備,系統評估藥物的活性與作用機制。服務涵蓋小分子化藥、生物制劑及天然產物等多元類型,為藥企提供符合NMPA、FDA等法規要求的申報數據支持,助力新藥研發從實驗室向臨床階段高效轉化。臨床前藥效評價研究體外殺菌曲線動態展示藥物24小時內抑制不同菌株的能力;山東體外研究臨床前藥效定制實驗方案

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以微生物研究為支點,撬動醫藥創新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發流程,參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床,碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價,從生物膜到PAE研究,用專業技術拆解微生物與藥物的互動規律,為每一個創新項目注入科學動能。不止于實驗數據,更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成,專業團隊與合作網絡協同發力,讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。深圳體內研究臨床前藥效哪家好藥物臨床前藥效學,體外體內雙平臺筑牢研發基石!

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南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創新藥研發提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案。可完成體外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(PK)與藥效學(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數據符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。

南京燦辰微生物科技有限公司在抗微生物藥物臨床前藥效評價領域深耕十余年。公司配備BSL-2級實驗室和動物實驗中心等1000余平米專業研究場地,可開展藥物體內體外活性研究、PK/PD研究等全流程服務。特別在藥物臨床前藥效學研究領域,我們建立了符合相關指導原則的評估體系,通過動物模型驗證(大小鼠動物模型等)與體外抑菌活性實驗相結合,確保數據符合IND申報要求。獲得衛健委生物安全備案,具備開展微生物相關研究的資質,可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前藥效研究的解決方案。防耐藥突變濃度(MPC)和誘導耐藥實驗用于臨床前藥效耐藥機制研究;

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南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,總部位于南京市江寧區,是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證,配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業務涵蓋藥品、醫療器械的微生物質量控制研究,以及藥物研究、藥效學評價等,與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作,為相關領域提供專業技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源,其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株,每種菌株均有對應的編號,如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別,為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
燦辰微生物有豐富的菌種資源,動物臨床前藥效實驗可于協議簽訂后開展!杭州臨床前藥效

從體外到體內,構建抗微生物制劑藥物臨床前藥效評價完整體系。山東體外研究臨床前藥效定制實驗方案

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶,能深度關聯藥物在體內的動態變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線,細致剖析藥物在體內的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規律,同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標,計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數。這些參數清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內在關系,為研發人員優化給途徑提供科學依據,助力實現藥物在體內 “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生,又能防止過度用藥引發的毒副反應,為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。山東體外研究臨床前藥效定制實驗方案

南京燦辰微生物科技有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在江蘇省等地區的醫藥健康行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為行業的翹楚,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將引領南京燦辰微生物科技供應和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!

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