作為CMA認證的微生物技術服務機構，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評價領域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實驗室和1000余平米專業研發平臺，可開展藥物體內體外活性篩選、PK/PD藥效動力學研究等全流程服務。團隊由藥理毒理經驗豐富的技術人員領銜，在藥物研發領域，我們建立了符合多個指導原則的評估體系，通過動物模型驗證（小鼠模型等）與體外MIC/MBC等檢測相結合，確保數據符合NMPA申報要求，可為創新藥研發提供從體外篩選到臨床前研究的完整解決方案。臨床前藥效需遵循CLSI M100等國際標準進行敏感性試驗。四川MIC50臨床前藥效廠家

專注臨床前藥效學研究，南京燦辰具備獨特優勢：可開展耐藥機制研究，對產 β- 內酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進行鑒定。同時，提供 PK/PD 評價服務，結合PAE研究與作用機制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質，依托生物安全二級實驗室與 SPF 級動物實驗中心，確保研究規范性與數據可靠性，為物臨床前研發提供從體外到體內、從活性評價到機制探究的多方位專業服務。隨著技術發展，藥物臨床前藥效學研究持續迭代。自動化藥敏檢測系統加速 MIC、MBC 測定效率，高通量測序技術深度解析耐藥基因譜。這些技術革新讓研究更準確、高效：自動化設備減少人為誤差，測序技術挖掘耐藥分子機制。技術迭代推動藥效學研究向縱深發展，為藥物研發注入新活力 。山東體內研究臨床前藥效廠家臨床前藥效評價涵蓋體外MIC測定與動物模型雙重驗證體系；

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體，研究中通過調整動物模型的腎功能狀態——如采用手術造模、藥物誘導等方式，系統觀測物質的代謝動力學變化，評估藥效學指標（例如MIC是否因代謝蓄積發生改變）；對于老年、兒童相關模型，則重點關注物質的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設計提供扎實依據，有效填補“超說明書用藥”的數據空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應用中的不確定性，為不同生理狀態下的安全合理用藥提供科學支撐。

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現強勁實力，依托豐富的標準菌株資源（涵蓋 ATCC 等機構來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內多種模型（如肺部模型、皮膚創口模型）的構建，形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究，憑借專業能力為藥物研發提供數據支持，助力候選藥物高效推進。體內藥效學評價，依托疾病模型，驗證抗微生物制劑藥物實際療效？

臨床前藥效試驗單位的競爭力在于技術平臺的多樣性與專業性。燦辰微生物深度構建覆蓋藥物的系統性評價體系，以多元化技術矩陣賦能藥物研發全流程。特色服務涵蓋：體外篩選環節，開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項目，通過標準化模型驗證藥物作用靶點；體內驗證階段，建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動物實驗體系，模擬臨床真實病理環境；在復雜劑型研究領域，專注吸入制劑霧化效率測試，結合藥代動力學分析優化給藥路徑；針對聯合用藥開發，提供協同效應評價、復方制劑作用機制解析等特色服務，通過分子層面機制研究明確藥物組合優勢。公司憑借全鏈條技術整合能力，壓縮藥物研發周期，助力企業快速鎖定具有臨床價值的優勢候選藥物，在藥物研發領域構建起差異化的技術服務壁壘。臨床前藥效研究的目標是提高臨床試驗成功率并降低開發風險！濟南體內研究臨床前藥效作用機制

燦辰微生物有豐富的菌種資源，動物臨床前藥效實驗可于協議簽訂后開展！四川MIC50臨床前藥效廠家

南京燦辰微生物科技有限公司成立于2014年。專業從事藥物臨床前藥物藥效學研究，公司創始人團隊來自于中國藥科大學。現備案有兩個生物安全二級實驗室（BSL-2），大小鼠SPF級動物實驗中心，獲得了CNAS、CMA認證，建設了較完整的體內外藥效研究平臺。創新和改良新藥研發過程中，臨床前藥效評價是關鍵環節，為后續臨床試驗提供重要的數據支持。公司協助中科院、復旦大學、中國藥科大學等多所高校科研院所開展抗耐藥菌新化合物的評價及作用機制研究，并發表多篇文章，助力多個品種完成臨床前藥效學申報并獲批臨床。四川MIC50臨床前藥效廠家

南京燦辰微生物科技有限公司在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在江蘇省等地區的醫藥健康中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，南京燦辰微生物科技供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！