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江蘇藥物安全性評價動物模型

來源: 發布時間:2025-07-25

免疫缺陷模型主要針對免疫低下人群,這類人群他們因免疫功能受損,受侵襲風險更高且病情更為復雜。在構建該模型時,常選用裸鼠來建立肺炎模型,由于裸鼠先天無胸腺,存在T細胞免疫缺陷,模擬免疫抑制狀態下易感性高、病情進展快的臨床特征,為相關藥物評價提供可靠的實驗載體。此模型的獨特價值在于,可評估相關藥物是否同時具備針對病原菌的抑制能力與免疫協同潛力。研究中既能觀測藥物對病原菌的直接作用,也能分析其是否可促進NK細胞等剩余免疫細胞的活性,或抑制過度炎癥風暴對機體的損傷。這種評價方式填補了特殊人群相關藥物研發中“免疫-藥效”協同評價的空白,使藥物研發更貼合臨床中免疫低下人群的復雜場景,為這類藥物的臨床前研究提供依據。
燦辰的耐藥菌模型能準確模擬臨床耐藥場景。江蘇藥物安全性評價動物模型

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肺炎鏈球菌中耳炎模型以實驗動物(如大鼠、豚鼠)為研究對象,通過鼓膜穿刺技術將肺炎鏈球菌接種至中耳腔,完整模擬致病菌在中耳腔定植、繁殖,并引發中耳積液、黏膜充血水腫及炎癥浸潤的病理過程,高度還原兒童中耳炎的臨床發病特征。該模型在適應癥上專門適配兒童中耳炎及相關上呼吸道藥物研發需求,為針對這類人群的藥物提供貼合臨床的評價載體。模型的數據評價體系聚焦中耳炎關鍵病理與藥效指標:通過計數中耳積液中的細菌數量直接反映殺菌效果;檢測聽力閾值變化評估藥物對聽覺功能的影響;結合病理切片測量黏膜增厚程度判斷炎癥控制效果,多維度衡量藥物的中耳穿透能力及炎癥改善作用等。實驗中選擇阿莫西林克拉維酸鉀作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥在中耳腔的藥物濃度、殺菌效率等關鍵數據,不僅能驗證新藥的有效性,更可凸顯其針對兒童群體的靶向效果(如中耳靶向性更強、局部濃度更高)。該模型的構建充分體現了對兒科深度研究與專業建模能力,為兒童中耳炎藥物的研發提供可靠實驗支撐。山東系統模型動物模型籠位藥物的 PK/PD 參數能否通過動物模型準確測算?

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燦辰微生物配備符合標準的動物實驗中心,關鍵區域為SPF級(無特定病原體)環境,可滿足小鼠、大鼠等實驗動物的標準化飼養及實驗需求。設施采用IVC,確保每籠動物的空氣流通無污染,同時通過智能系統實時監控溫濕度、氣壓等環境參數,嚴格維持實驗環境穩定性;功能上劃分飼養區、操作區、檢測區等模塊,實現實驗流程的分區管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內藥效評價,不僅能提供定制化動物模型構建服務(如耐藥模型等),還為合作客戶打造“場地+技術”打包解決方案:由動物實驗團隊全程提供技術指導,從模型設計到數據解讀全流程支持;配套的藥理實驗室可同步開展樣本檢測、藥效分析等關聯實驗,形成“飼養-實驗-檢測”一體化服務。目前,動物房已承接多個1類新藥研發項目,累計完成百余例動物實驗,所有操作嚴格遵循動物倫理規范與實驗質量管理標準,為藥企及科研機構提供安全、合規、高效的動物實驗場地支撐,助力藥物研發項目的順利推進。

耐藥菌是臨床用藥的重大挑戰,而燦辰的耐藥菌模型為新型藥物提供了 “實戰級” 評價平臺。構建模型時,團隊優先選擇臨床分離的高耐藥菌株(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌),通過小鼠大腿、肺部等場景,模擬真實病原菌的耐藥特性。與普通模型不同,該模型不僅監測細菌載量等基礎指標,更深入分析藥物對耐藥基因(如 mecA 基因)表達的影響。以奧司他韋聯合頭孢曲松為對照,通過對比耐藥菌消除速度、復發率等數據,清晰呈現受試藥的優勢。這種 “菌株臨床化 + 指標多層次” 的設計,讓模型真正成為藥物的 “試金石”。多重耐藥菌模型可同時評估藥物對多種耐藥機制的作用。

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臨床中,病原菌常突破局部屏障向全身擴散,單一部位模型難以模擬這種復雜進程,而多部位復合模型恰好填補了這一空白。以小鼠“肺炎+敗血癥”復合模型為例,構建時先通過氣道滴注肺炎鏈球菌,使其在肺部定植引發炎癥,待肺部進入進展期后,再經尾靜脈注射同源菌液,模擬侵襲失控后病原菌通過血液循環向全身播散的病理過程,完整重現“局部-菌血癥-多臟器受累”的臨床重癥鏈條。該模型要求藥物不僅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,還需通過血液循環突破血液-組織屏障,殺滅血液及遠端臟器中的病原菌,貼合重癥需求。觀測指標覆蓋多部位:計數肺部菌落數評估局部控制效果,監測血培養陽性率判斷菌血癥情況,通過肝、腎等臟器的病理損傷評分評估全身炎癥控制效果。這種多維度評價為研發“廣覆蓋、強穿透”型藥物提供了更貼近臨床的藥效學數據,助力篩選能應對擴散的重癥藥物。標準化籠具系統為模型動物提供穩定的生存環境。山東系統模型動物模型籠位

動物模型的菌落計數能直觀反映藥物殺菌效果嗎?江蘇藥物安全性評價動物模型

南京燦辰微生物科技有限公司深耕抗微生物藥物研發領域,針對不同研發階段、不同適應癥的多樣性需求,為客戶提供定制化動物模型開發服務,準確覆蓋各類場景。在耐藥菌領域,可構建碳青霉烯耐藥腸桿菌(CRE)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)等臨床高風險耐藥菌模型,通過模擬耐藥菌定植、致病的病理過程,評估新型藥物對多重耐藥菌株的殺滅效果及耐藥逆轉潛力;針對慢性疾病研發需求,開發生物膜體內模型(如導管相關生物膜)、肺部支氣管擴張模型等,重現反復復發等特征,為長效藥物提供療效評價載體。同時,考慮到免疫功能低下人群(如老年人)的特殊需求,公司可構建免疫低下動物模型(如化療誘導免疫抑制模型),模擬這類人群的免疫缺陷狀態,準確評估藥物在免疫薄弱條件下的療效。這些定制化模型不僅能匹配不同藥物的研發目標,更能貼合臨床復雜場景,為抗微生物藥物研發提供從早期篩選到后期驗證的全場景支持。江蘇藥物安全性評價動物模型

南京燦辰微生物科技有限公司匯集了大量的優秀人才,集企業奇思,創經濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創新天地,繪畫新藍圖,在江蘇省等地區的醫藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業的方向,質量是企業的生命,在公司有效方針的領導下,全體上下,團結一致,共同進退,齊心協力把各方面工作做得更好,努力開創工作的新局面,公司的新高度,未來南京燦辰微生物科技供應和您一起奔向更美好的未來,即使現在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗,才能繼續上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!

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