針對復雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續臨床研究提供扎實的數據支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域專業人才，形成多學科協同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制，可為客戶定制個性化評價方案，例如：針對耐藥菌藥物開發耐藥模型；針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數據解讀到申報材料整理，團隊提供全流程技術指導，確保研究成果科學、嚴謹，助力企業降低研發風險，提升成果轉化效率。臨床前藥效評價涵蓋體外MIC測定與動物模型雙重驗證體系；蘇州藥代動力學臨床前藥效研究內容

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心，為創新藥研發提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案。可完成體外實驗（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時間-殺菌曲線實驗等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學（PK）與藥效學（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實驗數據符合申報要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。蘇州影響因素臨床前藥效定制實驗方案殺菌曲線（KCs）測定，直觀呈現抗微生物制劑藥物殺菌動態過程。

臨床前藥效試驗公司需具備跨領域協作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學、藥物分析等專業背景的技術團隊，可針對不同藥物類型（如小分子化藥、復方、鐵載體藥物、生物制劑等）設計個性化研究方案。團隊提供靈活服務模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優化及IND申報支持，從實驗設計到報告交付全程跟蹤指導。針對吸入制劑、外用凝膠、復方藥物等藥物，臨床前藥效評價需采用差異化研究方法。燦辰微生物實驗室配置專業設備，為復方、多肽類藥物組合等創新方案提供科學驗證支持。

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據，是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。體內藥效學評價疾病模型多樣，適配不同抗微生物制劑研究需求？

藥物的臨床前研究，需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體，研究中通過調整動物模型的腎功能狀態——如采用手術造模、藥物誘導等方式，系統觀測物質的代謝動力學變化，評估藥效學指標（例如MIC是否因代謝蓄積發生改變）；對于老年、兒童相關模型，則重點關注物質的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設計提供扎實依據，有效填補“超說明書用藥”的數據空白，助力藥物惠及更多的使用群體，推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究，可減少臨床應用中的不確定性，為不同生理狀態下的安全合理用藥提供科學支撐。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系；青島臨床用藥臨床前藥效試驗內容

生物膜去除濃度研究，攻克細菌生物膜耐藥難題句號。蘇州藥代動力學臨床前藥效研究內容

在藥物的臨床前研究中，體內外協同研究是構建完整證據鏈的主要環節。體外藥效學研究篩選出的潛力物質，需通過體內模型進一步驗證，以此觀測其在真實生理環境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態變化。例如，部分物質在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強潛力，但進入體內后，可能因血漿蛋白結合率差異、組織分布特點等因素，實際效果發生改變。通過系統對比體內外數據，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質在生物體內的真實效力，燦辰為研發決策（如是否推進臨床階段）提供可靠的依據，讓整個研發路徑更貼合臨床實際需求，助力提升研究轉化效率。蘇州藥代動力學臨床前藥效研究內容