藥品生產企業、藥品經營企業以及藥品檢驗所的質量檢測工作通常被分別稱為生產檢驗驗收檢驗、監督或注冊檢驗。為保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面制定一系列標準操作規程檢驗標準操作規程(SOP):為有效完成檢驗任務,針對每一個檢測工作環節或具體工作任務而制定的標準或詳細的書面規程。內容:檢品名稱、代號或編號、結構式、分子式、分子量、含量限度、性狀、鑒別、檢查項目與限度及操作方法、含量測定方法。中藥材的鑒定方法有理化鑒定。茂名中藥微生物檢測服務費用
中藥成分鑒定方法中:.分類重量分析和滴定分析。化學分析法所用儀器簡單,結果準確。主要用于測定制劑中含量較高的一些成分及含礦物藥制劑中的無機成分,如總生物堿類、總酸類、總皂苷及礦物藥制劑等。化學分析法有一定的局限性,其靈敏度低,操作繁瑣、耗時長,專屬性不高,對于微量成分準確性不理想。揮發法可測定具有揮發性或能定量轉化為揮發性物質的組分含量。如:①供試品的干燥失重測定;②水分測定均屬揮發法;③中藥制劑分析中灰分及熾灼殘渣的測定等。珠海中草藥第三方檢測多少錢中藥質量檢測常用方法:儀器分析法。
中藥的四氣檢測:的寒熱溫涼是由藥物作用于人體所產生的不同反應和所獲得的不同療效而總結出來的,這與所醫治疾病的性質是相對而言的。如病人表現為高熱煩渴、面紅目赤、咽喉腫痛、脈洪數,這屬于陽熱證,用石膏、知母、梔子等藥物醫治后,上述癥狀得以緩解或消除,說明它們的是寒涼的;反之,如病人表現為四肢厥冷、面色蒼白、脘腹冷痛、脈微欲絕,這屬于陰寒證,用附子、肉桂、干姜等藥物醫治后,上述癥狀得以緩解或消除,說明它們的是溫熱的。
中藥成分鑒定方法中:滴定分析法分為酸堿滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法和氧化還原滴定法。酸堿滴定法:適用于測定中藥制劑中所含有的生物堿、有機酸、內酯類等酸、堿組分的含量。①直接滴定:對于K·C≥10-8的酸、堿組分,可在水溶液中直接滴定。如:止喘靈注射液中總生物堿的含量測定、顛茄酊中生物堿的含量測定。②間接滴定或非水滴定法:如大山楂丸中總酸性物質的含量測定、草烏注射液中生物堿的含量測定等。沉淀滴定法,主要用于生物堿、生物堿的氫鹵酸鹽及含鹵素的其他有機成分的含量測定。中藥檢測:如含苦參堿類成分的藥味在煎煮或與還原性化合物的藥味存在時,均會發生轉化。
中藥檢測中:硫酸─硫酸鹽法本法所用硫酸鹽為硫酸鉀或無水硫酸納,加入硫酸鹽的目的是為了提高硫酸的沸點,以使樣品破壞加速完全。同時防止硫酸在加熱過程中過早地分解為S03而損失。經本法破壞所得金屬離子,多為低價態。本法常用于含砷或銻的有機樣品的破壞,破壞后得到三價砷或銻。濕法消化所用的儀器,一般為硅玻璃或硼玻璃制成的凱氏瓶(直火加熱)或聚四氟乙烯消化罐(烘箱中加熱)。所用試劑應為優級純,水應為去離子水或高純水,同時必須按相同條件進行空白實驗校正。操作時應在通風櫥內進行。硝酸—高氯酸法該法破壞能力強,反應較激烈,故進行破壞時,必須嚴密注意切勿將容器中的溶液蒸干,以免發生炸開。本法適用于血,尿、組織等生物樣品和含動植物藥制劑的破壞,經破壞后所得無機金屬離子均為高價態,本法對含氮雜環類有機物破壞不夠完全。硝酸─硫酸法該法適用于大多數有機物質的破壞,無機金屬離子均氧化成高價態,與硫酸形成不溶性硫酸鹽的金屬離子的測定,不宜采有此法。我國中藥成份檢測的發展優勢,主要體現于我國中藥產業的發展潛力。韶關上海檢測要去哪里
中藥質量檢測:根據被測組分在互不混溶的兩相中溶解度的不同達到分離的目的。茂名中藥微生物檢測服務費用
中藥的檢測中含量測定樣品的處理:樣品粉碎個目的:是保證含量測定所取樣品均勻而有替代性,提高測定結果的精密度和準確度;是使樣品中的被測組分能更快地完全提取出來。粉碎時注意事項:不要粉碎得過細。樣品粉碎得過細,在樣品提取時,會造成過濾困難,因此可視實際情況進行粉碎過篩。避免污染樣品。在粉碎樣品時,要盡量避免由于設備的磨損或不干凈等原因而玷污樣品,防止粉塵飛散或揮發性成分的損失。過篩時,通不過篩孔的部分顆粒決不能丟棄,必須反復粉碎或碾磨,讓其全部通過篩孔。茂名中藥微生物檢測服務費用
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