化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上相關專業從業經歷?;瘖y品的功效宣稱應當有充分的科學依據?;瘖y品注冊人、備案人應當在國務Y藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外,國務Y藥品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定;逾期未作決定的,視為準予延續。有下列情形之一的,不予延續注冊:注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請;強制性國家標準、技術規范已經修訂,申請延續注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術規范的要求。上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內電商”一件代發服務!一件代發進口化妝品歡迎咨詢
化妝品注冊人備案人應當留存每一批生產的化妝品樣品備查,留存樣品數量應當能夠滿足開展注冊備案檢驗所需。同時,特殊化妝品應當留存由S家注冊和備案檢驗機構封樣的1件樣品;進口特殊化妝品在產品注冊檢驗時提交試制樣品的,應當同時留存經檢驗機構封樣的試制樣品和未啟封的市售產品各1件;普通化妝品應當由境內備案人或者境內責任人留存1件市售產品備查;專為中國市場設計銷售包裝的進口普通產品,應當由境內責任人留存1件原產國市售產品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品,應當在注冊備案信息服務平臺進行備案,由生產企業提交以下資料:1.產品名稱;2.擬出口國家;3.產品標簽圖片,包括產品銷售包裝正面立體圖、產品包裝平面圖和產品說明書。產品標簽樣稿內容發生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產品標簽樣稿;防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標識的,應當提交擬變更產品相應的功效試驗報告;Q斑美白類化妝品增加Q斑或者美白功效宣稱的,應當提交擬變更產品相應的人體功效試驗報告;涉及進口產品原銷售包裝和標簽變化的,應當提交擬變更產品的原銷售包裝(含說明書)和外文標簽的中文翻譯件。 上海港真空塑封進口化妝品歡迎咨詢面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!
化妝品標簽,是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。化妝品的z小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、部門規章、強制性國家標準和技術規范要求,標簽內容應當合法、真實、完整、準確,并與產品注冊或者備案的相關內容一致?;瘖y品標簽應當清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現象?;瘖y品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字,使用其他文字或者符號的,應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。加貼中文標簽的,中文標簽有關產品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。除注冊商標之外,中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應當小于或者等于相應的規范漢字字體的字號。
特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規規定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續申請,并按相關資料規定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續申請未能按照規定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監局行政受理機構提出注冊延續申請,提交申請資料和省級藥品監管部門出具的書面核實意見?;瘖y品正在進入合規化、規范化管理的時代。無論是化妝品研發注冊環節,還是生產流通環節,整個化妝品法規體系金字塔正在逐步形成,行業面臨前所未有嚴峻的監管態勢。只有在合規的管理下,企業才能更長遠地發展。 進口化妝品公司那么多,為什么選東爾代理?
鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?;瘖y品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。公布監督管理信息時,應當保守當事人的商業秘密。負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品生產經營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產經營者,增加監督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產經營者,按照規定實施聯合懲戒。化妝品生產經營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監督管理的部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產經營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產經營者信用檔案。 上海東爾采用先進的化妝品WMS并配備專業的貨物運輸團隊實現科學化對倉儲、托管、貨配、分撥等業務。綜合保稅區備案咨詢進口化妝品承諾守信
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進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請特殊用途進口化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續、變更、補發批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;7、所有外文(境外地址、網址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前;8、進口化妝品產品配方應提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內容應當一致。一件代發進口化妝品歡迎咨詢
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