(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件,需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。松江區附近離心機服務熱線
守則一. 離心機在預冷狀態時,離心機蓋必須關閉,離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上,擦干腔內余水,此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上,或擺放在實驗臺上,千萬不可不擰緊浮放在轉頭上,因為一旦誤啟動,轉頭蓋就會飛出,造成事故!三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙,如有縫隙要擰開重新擰緊,直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中,操作人員不得離開離心機室,一旦發生異常情況操作人員不能關電源(POWER),要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。松江區附近離心機服務熱線離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。
離心機的型號、種類繁多,價格比較貴,選購時應根據工作多方衡量。通常應從下邊幾個因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數量,是細胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據這些因素決定購買分析離心機還是制備離心機;是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機。(3) 經濟能力:當機型確定后就應考慮生產廠家及價格,價格和產品的性能是同步的。(4) 其他細節:如離心操作是否簡便,維修是否方便,設計是否已過時,易損件供應是否方便等問題。
另外,發酵是制藥的重要工藝,全發酵液萃取在國外已進入工業化,我國仍是空白,實現全發酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關鍵。企業在經歷 GMP 實施過程后,開始設法解決離心機操作靠使用者經驗為主、物料轉移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關系統接口上建立自動控制功能的開發。結語本文從制藥行業實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機。
(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構)、操作方法以至設備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險,FDA 將其原因歸結為“過程失控”,故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定,誕生了GMP,使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態,這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。嘉定區常規離心機服務熱線
它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;松江區附近離心機服務熱線
離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。選擇離心機須根據懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性。可參考《離心機的選型及安全使用【選型指南】》。國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的**技術。同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大,主要區分在性能和配置方面。主機的差別是在性能方面,帶冷凍的離心機要比普通的貴很多,有的離心機還有加熱功能,控制程序越多的離心機價格越高。差別較大是配置方面,有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。選購時要注意,除主機外,選擇的轉子(數量和種類),再加上必要的離心管、管套,特殊的離心瓶或者血袋,所有這些加起來才是一個完整的離心機的價格。松江區附近離心機服務熱線
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