(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生產環境形成污染及不對藥物安全構成威脅;清洗和滅菌,設備的在位清洗和在位滅菌技術(指系統或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設備結構上與控制上的技術支持。(2)材質、外觀和安全設計方面:制造設備的材料不得對藥品性質、純度、質量產生影響,應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質發生化學反應,不產生吸附作用,不產生微粒;外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設備不得使藥物性質和質量發生改變;二是設備操作和運行的安全及保護性能。本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。松江區整套離心機銷售方法
(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件,需要數顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。金山區定制離心機銷售廠家工業用離心機按結構和分離要求,可分為過濾離心機、沉降離心機和分離機三類。
按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式:1、常速離心機Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。2、高速離心機Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較高,一般轉鼓直徑較小,而長度較長。3、超高速離心機Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓做成細長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式:1、間隙式離心機
還有一類實驗分析用的分離機,可進行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機有常壓、真空、冷凍條件下操作的不同結構型式。衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。它表示被分離物料在轉鼓內所受的離心力與其重力的比值,分離因數越大,通常分離也越迅速,分離效果越好。工業用離心分離機的分離因數一般為100~20000,超速管式分離機的分離因數可高達62000,分析用超速分離機的分離因數比較高達610000。決定離心分離機處理能力的另一因素是轉鼓的工作面積,工作面積大處理能力也大。它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;
(5)相關公用工程方面:設備不是**存在的,制藥設備所用介質(水、氣、汽等)和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“零缺陷”的要求,有些要求對于機械結構設計來說近于苛刻。諸如:(1)容器內零部件結構應無滯留物料的死角; (2)動軸的密封不得向物料一側滲漏;(3)如何實現 CIP與 SIP;(4)減少工序暴露;(5)避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產生的交叉污染;(6)實現連續化、無菌化“不見陽光”的密閉生產系統;(7)防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講,給了制藥裝備結構與功能上很大的研發和改進的空間,形成了制藥裝備“十一五”期間以技術創新和現代技術應用為主的競爭發展時期。離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。浦東新區便捷式離心機推薦貨源
因為顆粒越小沉降越慢,而擴散現象則越嚴重。松江區整套離心機銷售方法
離心機就是利用離心力使得需要分離的不同物料得到加速分離的機器。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。過濾式離心機的主要原理是通過高速運轉的離心轉鼓產生的離心力(配合適當的濾材),將固液混合液中的液相加速甩出轉鼓,而將固相留在轉鼓內,達到分離固體和液體的效果,或者俗稱脫水的效果。沉降式離心機的主要原理是通過轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快混合液中不同比重成分(固相或液相)的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。松江區整套離心機銷售方法
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