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上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理

來源: 發布時間:2023-04-28

新版GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

EN285標準已經成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。


純蒸汽冷凝水取樣:

無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設備參數:

設備貨號

S2UM

規格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設備凈重

16.5公斤

取樣速度

240毫升/分鐘

充電續航時間

5 小時


MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測

全自動

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜設計

可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據


訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽質量檢測儀生產廠家。上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理


HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數);

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航



上海全自動純蒸汽干度純蒸汽品質測試儀性能參數。


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,240ml/min,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數);

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據



蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。

產品優勢:

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險

數據精確:真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm


智能SC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·      純蒸汽取樣速度大于140ml/min

·      無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·       提設計,小巧輕便,方便不同點轉移取樣 

·       外接高容量徨電池,超長續航10小時以上 

·       磁吸托盤,無需手持取樣容器

·      尺寸(長寬高) : 230×150×477mm 純蒸汽品質測試儀選型。



純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

SmartSC PRO純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

訂貨信息:

訂貨信息:

設備貨號

S2CP

規格尺寸(長*寬*mm

230*150*477

取樣速度

140毫升/分鐘

設備凈重

9.5公斤 純蒸汽取樣器選型要求。便攜式純風冷純蒸汽水冷取樣器廠家


純蒸汽品質自動測試。上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

UltraSC MAXSmartSC PRO純蒸汽取樣器采用純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣速度恒定。自帶滾輪和拉桿,便于不同點位間的轉移。高容量鋰電池支持,取樣速度分別為240ml/min140ml/min。

訂購信息:

貨號:S2UM

重量:16.5千克

尺寸(長寬高):38 * 20 *53厘米 

貨號:S2CP

重量:9.5千克

尺寸(LWH):230×150×477mm  上海全自動純蒸汽不凝性氣體檢測原理


上海榮熠生物科技有限公司辦公設施齊全,辦公環境優越,為員工打造良好的辦公環境。Ronyee,榮熠是上海榮熠生物科技有限公司的主營品牌,是專業的技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環境保護設備銷售。公司,擁有自己**的技術體系。公司不僅*提供專業的技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);機械設備租賃;包裝服務;電子元器件與機電組件設備制造;儀器儀表銷售;勞動保護用品銷售;環境保護設備銷售。,同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產品和服務。榮熠生物始終以質量為發展,把顧客的滿意作為公司發展的動力,致力于為顧客帶來***的純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶。

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