產品用途：
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
工作原理：
儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出
儀器功能：
· 一鍵取樣，單人即可完成取樣操作
· 一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠
· 體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區域轉移，表面易消毒
· 鋰電池供電（可連續工作4小時），滿足各種取樣場景，可實現連續取樣
· 人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險
· 設備參數：
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設備型號 |
S2C |
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規格尺寸（長*寬*高厘米） |
31*17*30 |
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設備凈重 |
10.7公斤 |
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冷凝管道材質 |
AISI 316L |
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蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
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設備運行環境溫度 |
5-70°C |
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充電器要求電壓 |
220V |
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充電時間 |
4小時 |
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電源 |
內置 《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體 |
MSQ19檢測原理：
蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊，不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。
技術參數：
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項目 |
MSQ19 |
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檢測范圍 |
干度 |
80~100% |
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不凝氣體 |
0~30% |
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過熱度 |
±50°C |
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蒸汽口尺寸（外徑） |
TC25卡盤 |
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凈重（kg） |
30公斤 |
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電參數 (整機） |
電壓、頻率 |
220V 50Hz |
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功率 |
240瓦 |
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訂貨信息：
貨號：M101
重量：30kg
尺寸（長寬高）：510*342*645
上海進口自動純蒸汽品質檢測儀純蒸汽品質測試儀檢測頻率。
MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀
一體化檢測
MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，一體化提供純蒸汽的質量參數
無需外接冷卻水、可選配充電包
MSQ19采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區域與范圍。
體積小，方便測量
MSQ19部件布局合理，內部分割成冷熱區，保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據。
移動便攜式
自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。
數據完整性
MSQ19所有數據*為自動采集，校核計算，當批檢測完成后，可實施打印紙質報告單和不可編輯的電子報告單。嚴格的登錄審核與管理系統，有效避免無關人員的誤操作。
在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。不凝性氣體、干度、過熱度測試。
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速
便攜設計
可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌
內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤
可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
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貨號 |
S2UM |
S2CP |
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速度 |
240毫升/分鐘 |
140毫升/分鐘 |
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續航時間 |
5小時 |
3.5小時（可擴展至10小時） |
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體積 |
379*205*520 |
230*150*477 |
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重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 純蒸汽三項物理指標檢測廠家。上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體 |
風冷型純蒸汽取樣器性能參數。上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。
SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上
一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物
磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入
磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器
MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體