在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

不凝性氣體、干度、過熱度測試。全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

儀器特點

產品體積小，結構簡單，操作使用方便。

采用內置回型盤管，結合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。

回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內。

獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包，超長續航能力。

采用拉桿和滾輪設計，轉移過程更便捷。 便攜式自動純蒸汽取樣小車風冷型純蒸汽取樣器選型指南。

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對潔凈區層流影響？

l 正常取樣時間是在非生產時間取樣（取樣和生產不會同步進行），取樣點一般也是非生產區域。所以取樣過程產生的空氣流動不會對生產造成影響。

l 如果取樣和生產是在同一區域，同步進行。機器本身進出風口面積小，可以通過調整機器擺放位置來減少風速的影響。具體可通過相關指標（如流形、風速、溫度等）的檢測來評估風險。

2. 純蒸汽取樣器進潔凈區污染問題如何處理？

l 條件允許的用戶，可以在潔凈區和非潔凈區各準備一臺取樣器，以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒：可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃：可將設備放到傳遞窗，打開風淋系統，再將設備取樣功能開啟，通過干凈的風吹掃整個內部空間，完成除塵（該過程模擬整個取樣過程，這個過程若無法將浮塵去除，默認取樣過程不會污染環境。）

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是：

l 產品體積小，結構簡單，操作使用方便。

l 采用內置回型盤管，結合大功率鋁合金散熱器的結構，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。

l 取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。

l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥，可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門，防止外界污染物進入回型盤管內。

l 獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。

l 采用可更換鋰電池包，超長續航能力。 全自動純蒸汽質量檢測儀選型指南。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵:擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 風冷型純蒸汽取樣器性能參數。上海進口自動純蒸汽質量檢測儀一般多少錢

純蒸汽冷凝水取樣器。全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：