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雙層無熱原取樣勺哪家強

來源: 發布時間:2024-01-13

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。取樣設施應能符合以下要求:1.取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產環境;2.預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄,應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。訂貨信息:貨號產品名稱材質包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝一次性塑料無菌取樣勺產品圖片。雙層無熱原取樣勺哪家強

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據FH計算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據藥典推薦條件進行理論推算,但應根據實際數據確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產品優勢:1,除熱原設計,隨貨提供質量報告2,316L不銹鋼材質3,單個雙層包裝訂貨信息:貨號名稱規格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內包國產替代無菌無熱原取樣勺廠家供應PS無菌取樣勺替代產品。

為什么使用一次性無菌取樣勺產品?減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便,方便女生采樣用,再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起傳統的采樣器,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險

PC材質雙層無菌取樣勺產品材質:聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)產品特點:扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告萬級潔凈室生產,100%目視檢查。訂貨信息:貨號產品名稱容量包裝S1615系列取樣勺(無菌)100毫升1個/包S1616系列取樣勺(無菌)300毫升1個/包S1618系列取樣勺(無菌)1000毫升1個/包降本增效無菌取樣勺價格。

GMP附錄中取樣規定很細致:第五條取樣設施應能符合以下要求點:1.預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護取樣人員;第三十四條樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染,并根據樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封,并且有防止隨意開啟的裝置。一次性無菌取樣勺產品圖片。無菌無熱原取樣勺歡迎選購

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無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質,塑料袋單個包裝;◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;◆適合寬口容器內粉末和固體的取樣,平底的設計也使得它適合作為稱量勺。訂貨信息:貨號產品名稱材質包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包雙層無熱原取樣勺哪家強

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