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安徽純蒸汽干度測試方法

來源: 發布時間:2024-07-01

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應,理想的飽和蒸汽狀態,指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系,知道其中一個,其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結,在傳輸過程中如有熱量損失,蒸汽中便有液滴或液霧形成,并導致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴格來說,飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體,飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質量,一般用干度這一參數來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分數,以“x”表示。純蒸汽的干燥值測試方法。安徽純蒸汽干度測試方法

純蒸汽質量檢測是保證無菌生產的一項重要指標,高質量的純蒸汽被常用于制藥工業的無菌生產中,無菌生產物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質量,制藥行業必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質量指標規定。2023年GMP指南中也新增了相關檢測建議,蒸汽品質的檢測也將成為GMP檢查中新的關注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。安徽純蒸汽干度檢測原理HTM2010標準中純蒸汽的干度值限值要求。

蒸汽干度是蒸汽的重要品質,含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽,其中氣相蒸汽的質量與蒸汽總質量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測量水蒸氣干度的方法有:一類為光學探針法、電容法、熱線法等,這類方法測量的準確性和使用范圍差,而且造價較高,受使用場合限制,測量精度和使用壽命都不理想。另一個水蒸氣干度的測量方法是熱力學法,主要有節流法、凝結法、加熱法等,這些方法能夠有效地測量蒸汽干度,但其裝置復雜,測量精度較低。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區域與范圍;使用前只需插入電源或使用充電包,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內即可獲得三項檢測數據;自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。

對于制藥行業,純蒸汽的主要檢測指標包括微生物限度、電導率、TOC等,這些指標應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質量指標規定。此外,當純蒸汽用于濕熱滅菌時,還需進行與滅菌質量相關的三個重要檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。這些檢測項目的標準通常依據相關的行業標準或國際標準進行設定。所有的純蒸汽質量檢測基本上都是基于國際認可的標準(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。這些標準對純蒸汽的測試和認證提供了**基本的指導。其中大家**為熟悉的是EN 285標準。上海榮熠生物科技有限公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內置真空瓶混勻系統,只需連接異型管和插入熱電偶,即便區域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區域與范圍;內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結果。純蒸汽中干度值的范圍是多少?

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統的正常運行至關重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質和保證系統安全運行的關鍵參數。EN285標準對純蒸汽的質量有著明確的要求,這些要求對于保證滅菌工藝的效果至關重要。我們公司MSQ23S純蒸汽質量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質量進行檢測,內置EN285計算公式,所有數據均為自動計算,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當批次檢測完成后,可直接打印結果。對于干度值的檢測,操作簡單,便捷,滿足需求。上海榮熠的純蒸汽質量檢測儀滿足EN285需求。安徽純蒸汽干度檢測原理

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根據2023年的GMP指南,蒸汽的質量檢測也成為GMP檢查中新的關注點。GMP指南中新增了相關檢測建議,要求對蒸汽品質進行定期驗證,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。《2023藥品GMP指南:質量控制實驗室與物料系統》制藥用水和純蒸汽檢測章節***明確了取樣計劃,建議關鍵點位每月一次,非關鍵點位兩個月一次。我們公司的MSQ19純蒸汽質量檢測儀,是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,MSQ19所有數據均自動采集,校核計算,當批檢測完成后,可打印紙質報告單或導出不可編輯的電子報告。嚴格的三級權限管理軟件,有效避免無關人員的誤操作。安徽純蒸汽干度測試方法

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