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全自動微流控IVD

來源: 發布時間:2023-10-16

微流控技術在IVD、藥物研發、生物制藥等領域擁有豐富的應用場景,是當前極具發展潛力的新興科學技術。而微流控芯片的開發是系統化工程,需要交叉學科和多年產業經驗的稀缺團隊。翊新診斷旗下的巧亦捷動物診斷品牌有研發創始團隊,在其帶領下,公司發展路徑清晰且具差異化:以行業**的D端研發快速切入微流控領域,用研發創新構建壁壘,隨著公司在M端生產的持續完善,公司將成為業內少有的‘研發+生產+銷售’的全能型企業。有望逐漸發展成為中國體外診斷的代表性企業,躋身業內TOP級梯隊。薄膜微流控技術是巧亦捷自主知識產權,使用有保證。全自動微流控IVD

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突如其來的COVID-19使得[核酸檢測]進入大眾視野。隨著COVID-19的反復,全部核酸已讓大眾意識到[核酸檢測]的精細重要性。巧亦捷作為一個專注于動物診斷領域,并為該領域提供創新性診斷方案。傳統PCR檢測系統常見的痛點:一“繁”,即操作繁瑣,需要手動進行核損提取、純化。二“專”,即需要專業操作人員和專門的操作臺,耗費人力、物力。三“污”,即因PCR系統靈敏性和特異性高,人員操作,容易污染,導致結果不準。四“半”,即市面上幾乎所有的PCR儀都是半自動。相較于傳統PCR檢測系統,巧亦捷核酸檢測一體機擁有三大特色:一是全自動:自動完成繁瑣的核酸提取+PCR擴增,全自動核酸提取,手工操作時間少于1分鐘,至少節省一個專業操作人員。二是全封閉:避免人為干擾,消除人和實驗室的污染,降低對實驗室環境的高要求。三是可檢測:貓皰疹病毒、貓杯狀病毒、貓冠狀病毒、貓瘟熱病毒、犬瘟熱病毒、犬細小病毒等多種病原體。除此之外,巧亦捷還可以通過一個樣本可以出多個檢測結果,可實現快速診斷寵物疾病,進而降低檢測成本。江蘇全自動微流控核酸檢測薄膜微流控技術可以將核酸檢測時間縮短至45分鐘。

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依托于國際先進的薄膜微流控技術,巧亦捷的全自動薄膜微流控快速核酸檢測一體機取得了極大的創新和突破,針對當下核酸檢測的兩大痛點:即全自動化問題和污染問題。

巧亦捷的核酸檢測一體機采用高度集成的微流體控制、PCR加熱擴增及光學檢測單元,能實現準確的微流體流速、流向、轉移、定量及混合控制。提取試劑、擴增試劑均已預置在芯片,只需一步加樣操作,實現“樣本進,結果出”,全流程全自動,將傳統實驗室4小時以上的檢測時間極大地縮短至45分鐘,可實現單樣本的多種病原微生物檢測,如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子檢測。極大地降低了對于專業操作人員的需求,助力快速核酸檢測技術性能和效率的雙重突破。

全封閉無污染可實現20重PCR聯檢能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR擴增、熒光定量實時檢測功能,在密封的薄膜微流控芯片內進行核酸檢測的全流程,整個檢測與環境基本隔絕,杜絕氣溶膠污染和樣本交叉污染,可用于現場檢測,徹底擺脫了對于標準PCR實驗室的依賴。

巧亦捷POCT全自動便攜式核酸分析設備優勢在于:無需將樣品寄回中心實驗室,實現現場檢測,使用方便快捷;全封閉的自動化處理過程,減少人為干預,操作簡便,省時省力,保護操作人員自身安全,對環境的污染小。面對寵物醫院、獸醫站等需要即時檢測、快速出結果的場景將會發揮巨大作用。


便攜式全集成核酸分析的研發并非易事,其研制與搭建是一個復雜的系統工程,需要醫學、生物、化學、工程、物理等多學科知識交叉,巧亦捷的研發團隊多是由專業的碩博人才組成,自主研發出“薄膜微流控技術”,相較于現今市場上研發分子POCT微流控技術平臺而言,操作更簡單易學、結果更準確穩定、且日常維護成本易控。且 巧亦捷薄膜微流控快速核酸檢測一體機檢測時間45分鐘,結果快速準確。

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微流控作為交叉學科融合的技術應用于體外診斷領域、細胞與基因診療領域、類***與器官芯片領域,極大促進產業革新。目前,IVD成為較早實現微流控技術落地的行業。體外診斷產品開發及研究,主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速檢測領域,研發出便攜、快速、準確、特異性及靈敏度高的POCT產品是時代迫切需求,微流控技術無疑是實現POCT化的推薦方案之一。隨著微流控芯片加工工藝及相應檢測技術的不斷提升,其在體外診斷領域必定具有良好的發展前景。微流控產品在某一些動物診斷臨床應用中的檢測性能或效率可以達到甚至超越傳統技術方法平臺。成熟的微流控IVD

以微流控芯片為載體的微分析體系并非只是對應的宏觀體系的簡單微縮,其在很多方面都有別于傳統產品。全自動微流控IVD

微流控芯片技術是POCT領域的前沿技術平臺,相較于以往常用的層析技術,具有更加優異的性能。其優越性尤其體現在更快速、更準確。以巧亦捷微流控技術平臺為例:巧亦捷薄膜微流控芯片通過精密的微通道設計,穩定均一的基底材料,樣本與預先報備在通道內的試劑快速、均勻地進行穩定反應,使得反應更充分,檢測結果更準確。而層析技術所采用的層析膜微觀結構呈蜂窩狀,孔洞大小、形狀不均一,導致樣本流過時呈紊流流態,軌跡曲折混亂,如同進入迷宮,極大增加了全程流動時間,且時間無法準確控制。此外,由于樣本流動的軌跡未知,無法保證樣本與卡上試劑充分反應,導致層析技術準確性及重復性均較差。因此,盡管目前微流控芯片技術社會上的認知程度還有待提高,但隨著國家政策的不斷支持,以及微流控技術本身優異性能逐漸被大眾熟知,微流控芯片技術未來必將成為POCT領域的中流砥柱。


巧亦捷薄膜微流控核酸檢測一體機優勢:快速獲得結果——反應時間小于45分鐘;儀器小型便攜;使用標本微量;操作簡單。——打破傳統POCT快而不準的固有缺陷,帶領POCT產業發展走向成熟,推動POCT產業蓬勃發展。 全自動微流控IVD

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