外部提供的過程、產品和服務的控制
總則
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制：
a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;
b) 外部供方**組織直接將產品和服務提供給顧客;
c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。
控制類型和程度
組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。
組織應：
a)確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;
b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮：
1)外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響;
2)由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。云南保山熱門的GB/T19001質量認證推薦
應對風險和機遇的措施
在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：
a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果;
b)增強有利影響;
c)預防或減少不利影響;
d)實現改進。
組織應策劃：
a)應對這些風險和機遇的措施;
b)如何：
1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施(見4.4);
2)評價這些措施的有效性。
應對措施應與風險和機遇對產品和服務符合性的潛在影響相適應。
注1：應對風險可選擇規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或通過信息充分的決策而保留風險。
注2：機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關系、利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。
云南保山口碑好的GB/T19001質量認證企業為實現其所規定的質量方針和質量目標，就需要分解其產品質量的產生或形成過程；
組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。
注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負面要素或條件。
注2：考慮來自于國際、國內、地區或當地的各種法律法規、技術、競爭、市場、文化、社會和經濟環境的因素，有助于理解外部環境。
注3：考慮與組織的價值觀、文化、知識和績效等有關的因素，有助于理解內部環境。
4.2 理解相關方的需求和期望
由于相關方對組織穩定提供符合顧客要求及適用法律法規要求的產品和服務的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應確定：
a)與質量管理體系有關的相關方;
b)與質量管理體系有關的相關方的要求。
組織應監視和評審這些相關方的信息及其相關要求。
本標準采用ISO制定的管理體系標準框架，以提高與其他管理體系標準的協調一致性。
本標準使組織能夠使用過程方法，并結合PDCA循環和基于風險的思維，將其質量管理體系與其他管理體系標準要求進行協調或一體化。
本標準與GB/T 19000和GB/T19004存在如下關系：
——GB/T 19000《質量管理體系基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要基礎;
——GB/T 19004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為選擇超出本標準要求的組織提供指南。
附錄B給出了SAC/TC 151制定的其他質量管理和質量管理體系標準(等同采用ISO/TC 176質量管理和質量保證技術委員會制定的國際標準)的詳細信息。
本標準不包括針對環境管理、職業健康和安全管理或財務管理等其他管理體系的特定要求。
在本標準的基礎上，已經制定了若干行業特定要求的質量管理體系標準。其中的某些標準規定了質量管理體系的附加要求，而另一些標準則***于提供在特定行業應用本標準的指南。
組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素。
質量目標及其實現的策劃
組織應針對相關職能、層次和質量管理體系所需的過程建立質量目標。
質量目標應：
a)與質量方針保持一致;
b)可測量;
c)考慮適用的要求;
d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關;
e)予以監視;
f)予以溝通;
g)適時更新。
組織應保持有關質量目標的成文信息。
策劃如何實現質量目標時，組織應確定：
a)要做什么;
b)需要什么資源;
c)由誰負責;
d)何時完成;
e)如何評價結果。
變更的策劃
當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施(見4.4)。
組織應考慮：
a)變更目的及其潛在后果;
b)質量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權限的分配或再分配。
采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好基礎。湖南湘西口碑好的GB/T19001質量認證參考價格
確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;云南保山熱門的GB/T19001質量認證推薦
——GB/T 19016/ISO 10006《質量管理體系 項目質量管理指南》，可適用于從小到大、從簡單到復雜、從單獨的項目到項目組合中組成部分的各種項目。既可供項目管理人員使用，也可供需要確保其組織應用質量管理體系標準相關實踐的人員使用。
——GB/T 19017/ISO 10007《質量管理體系 技術狀態管理指南》，幫助組織在整個壽命周期內對產品的技術和管理狀態應用技術狀態管理。技術狀態管理可用于滿足本標準規定的產品標識和可追溯要求。
——ISO 10008《質量管理 顧客滿意 企業-消費者電子商務交易指南》，指導組織如何有效和高效地實施企業-消費者電子商務交易系統(B2C ECT)，從而為增加顧客對此電子商務交易的信心奠定基礎，提高組織滿足顧客要求的能力，以減少投訴和爭議。
——GB/T 19022/ISO 10012《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》，為測量過程管理以及支持和證明符合計量要求的測量設備的計量確認提供了指南。該標準規定測量管理體系的質量管理準則，以確保滿足計量要求。
云南保山熱門的GB/T19001質量認證推薦
瑞萊國際認證有限公司是一家集研發、制造、銷售為一體的高新技術企業，公司位于云南省昆明市五華區普吉路168號保利星座A棟1209-1212號，成立于2021-12-01。公司秉承著技術研發、客戶優先的原則，為國內ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證的產品發展添磚加瓦。在孜孜不倦的奮斗下，公司產品業務越來越廣。目前主要經營有ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證等產品，并多次以商務服務行業標準、客戶需求定制多款多元化的產品。瑞萊國際認證有限公司研發團隊不斷緊跟ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證行業發展趨勢，研發與改進新的產品，從而保證公司在新技術研發方面不斷提升，確保公司產品符合行業標準和要求。瑞萊國際認證有限公司注重以人為本、團隊合作的企業文化，通過保證ISO9001質量體系認，ISO14001環境管理，ISO45001職業健康，五星服務認證產品質量合格，以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標，真誠歡迎新老客戶前來洽談業務。