b)產品和服務的新要求。
若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。
產品和服務的設計和開發
總則
組織應建立、實施和保持適當的設計和開發過程，以確保后續的產品和服務的提供。
設計和開發策劃
在確定設計和開發的各個階段和控制時，組織應考慮：
a)設計和開發活動的性質、持續時間和復雜程度;
b)所需的過程階段，包括適用的設計和開發評審;
c)所需的設計和開發驗證、確認活動;
d)設計和開發過程涉及的職責和權限;
e)產品和服務的設計和開發所需的內部、外部資源：
f)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;
g)顧客及使用者參與設計和開發過程的需求;
h)對后續產品和服務提供的要求;
i)顧客和其他有關相關方期望的對設計和開發過程的控制水平;
j)證實已經滿足設計和開發要求所需的成文信息。 這種方法使組織能夠對其體系的過程之間相互關聯和相互依賴的關系進行有效控制，以提高組織整體績效。廣西欽州GB/T19001質量認證有哪些
注：相關指南參見GB/T 19011。
管理評審
總則
比較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰略方向保持一致。
為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。
——**比對。
外部提供過程、產品和服務的控制
在8.4中提出了所有形式的外部提供過程、產品和服務，如是否通過：
a)從供方采購;
b)關聯公司的安排;
c)將過程分包給外部供方。
外包總是具有服務的基本特征，因為這至少要在供方與組織之間的接觸面上實施一項活動。
由于過程、產品和服務的性質，外部提供所需的控制可能存在很大差異。對外部供方以及外部提供的過程、產品和服務，組織可以應用基于風險的思維來確定適當的控制類型和控制程度。 當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。湖南衡陽口碑好的GB/T19001質量認證參考價格
確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力;廣西欽州GB/T19001質量認證有哪些
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