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上海GMP生物反應器

來源: 發布時間:2025-05-15

垂直輪生物反應器系統易于操作,通過集成軟件設計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠程監控的能力。此外,該系統兼容現有的分布式控制系統(DCS),通過HTTPS web調用進行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,幫助客戶在其設施中驗證系統。系統中使用的一次性容器/袋在交付前經過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應器系統采用獨特的垂直定向葉輪設計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術優勢使其成為細胞zhi liao和生物制藥領域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產解決方案。PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。上海GMP生物反應器

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垂直輪生物反應器的Zuida細胞密度是多少?我們的系統已被證明能夠支持超過30×10?/mL的活細胞密度。其他測試顯示,垂直輪生物反應器和目前市場上的其他系統(包括傳統不銹鋼罐和其他一次性系統)的細胞生長性能和生產力相當。測試表明,我們的系統使用我們的microparger元件可以實現高達20hr?的氧氣傳質速率(kLa)。垂直輪生物反應器用什么攪拌的?所有的垂直輪生物反應器容器/袋都包含一個新穎的、垂直定向的葉輪,該葉輪具有內部雙向葉片,通過磁性耦合繞固定軸旋轉,以形成溫和的三維液體流動模式。浙江懸浮培養生物反應器細胞擴增的生物反應器經過計算流體力學(CFD)建模優化,可以實現更高的產量和更好的細胞生長性能。

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驗證和安全性:PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計,采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題,歡迎咨詢上海曼博生物!

垂直輪生物反應器系統中的氣體控制是如何工作的?由不同組成的空氣、二氧化碳和氮氣(如果適用)組成的氣體混合物進入容器/袋的頂部空間覆蓋層。確切的氣體組成將由用戶或由自動pH和溶解氧(DO)控制來決定。在生產細胞培養過程的后期階段,根據需要將純氧補充到容器/袋中以保持高的活細胞密度。Q:VerticalWheel垂直葉輪是一次性容器/袋結構的重要組成部分嗎?是的,一次性VerticalWheel葉輪是我們袋子設計的一部分,因為它驅動容器/袋子內流體的運動。垂直定向的輪子圍繞錨定在容器/袋子上的軸自由旋轉。所有與產品接觸的零件均由USPVI類材料制成,可一次性使用。PBS-15垂直輪生物反應器可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養基交換、采樣和收獲。

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美國PBSBiotech,一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出優越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發的入門級工具,工作容積為0.1和0.5L。上海GMP生物反應器

PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平,工作容積為3L。上海GMP生物反應器

PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業規模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!上海GMP生物反應器

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