美國PBSBiotech一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商，擁有zhuo yue且經過驗證的技術和產品平臺，全球擁有200多個客戶的項目，作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一，持續發展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規模的工藝開發到大規模的臨床和商業化生產，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器，包括產品接觸材料和軟件，生產符合或優于cGMP質量和監管標準。生物反應器具有高質量和可追溯性。無動物源性成分生物反應器可追溯性

驗證和安全性：PBS Biotech承諾提供安全、符合cGMP要求的產品。系統中的所有組件都經過嚴格的測試和驗證，包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI級材料確保了產品的高度安全性，同時也方便了產品的清潔和維護。PBS Biotech垂直輪生物反應器系統的ge ming性創新。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統dai biao了細胞zhi liao和生物制藥領域的一次ge ming性創新。該系統包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇，適應了從實驗室規模到商業生產的各種需求。Zui引人注目的創新點在于垂直輪葉輪的設計，采用了高度安全可靠的USP VI級材料制造，確保了生物過程的高效進行。更多PBS相關產品問題，歡迎咨詢上海曼博生物！江蘇生物反應器CFD建模生物反應器經過GMP生產，符合相關的質量管理和認證要求，確保產品質量和可追溯性.

垂直輪生物反應器的操作有多容易？我們的生物反應器通過集成軟件設計為即插即用，因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應器是完全預先配置的，人們只需要將其插入電源插座，連接氣體供應，然后打開電源。我的工廠里已經有了分布式控制系統（DCS），我可以用它來控制垂直輪生物反應器嗎？垂直輪生物反應器是否符合cGMP應用要求？3L垂直輪生物反應器符合適用于人體臨床試驗的產品接觸材料的cGMP要求，以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應器目前正在進行cGMP合規性測試，包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標準。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！

Q&A通用問題：Q：與現有技術相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么？A：與現有系統相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中，桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平。

PBS Biotech是一家備受認可的生物制藥解決方案提供商，其垂直輪生物反應器技術被guang fan應用于細胞zhi liao和再生醫學領域。垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗，確保生產過程的高度衛生標準。這種設計不僅提高了生產效率，還降低了交叉污染的風險，使得細胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統具有guang fan的可擴展性，從小規模研發到大規模商業生產都能滿足需求。這種可擴展性使得細胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應對，為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應器系統還配備了觸摸屏界面，使操作更加直觀、便捷，用戶可以根據需要進行流程定制和監控。PBS-15垂直輪生物反應器用途：加快細胞治療過程的規模。一次性耗材生物反應器符合21CFR

PBS生物反應器的材質安全性數據經過嚴格檢測。無動物源性成分生物反應器可追溯性

系統經過生物測試和多種規模的流體動力學研究，使用計算流體動力學（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。該系統不僅易于操作，而且具有高度的可擴展性，從小規模到大規模的工藝放大都能實現。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，同時確保細胞生長性能和生產力。而且，垂直輪生物反應器系統是一個封閉的系統，符合cGMP應用要求，適用于高安全要求的應用，包括病毒和疫苗的生產。系統還支持遠程監控，通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創新性的解決方案。該系統由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細胞zhiliao過程，包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分，采用USPVI級材料制成，確保了產品的安全性和可靠性。無動物源性成分生物反應器可追溯性